【8A文】药物制剂技术-丸剂.ppt

《【8A文】药物制剂技术-丸剂.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、第十三章丸剂丸剂：药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂，以中药丸剂为主，临床主要供内服。第一节中药丸剂一、概述中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。概念（1）释药缓慢，作用缓和持久，毒副作用较化学药小；（2）能较多地容纳半固体或液体药物；（3）贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂；（4）包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物的稳定性、增加美观；（5）可用于急救：速效救心丸。特点1.优点（1）服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药；（2）生物利用度较低；（3）质量标准不完善，有效成分含量不

2、稳定；（4）制作技术不当时，其溶散时限难以控制；（5）原药材粉碎加工制成的丸剂，易受微生物污染而生霉变质。2.缺点特点1）.按所使用的辅料不同分类（1）蜜丸和水蜜丸（2）水丸（3）糊丸（4）浓缩丸（5）蜡丸分类3.分类（1）蜜丸和水蜜丸：指药材细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。用于慢性病与和滋补剂制丸。特点：①蜂蜜主含有葡萄糖和果糖（70％）与丰富营养成分，具有滋补、提神、镇咳、缓下、润燥、解毒作用；矫味作用②粘稠、溶散慢，故作用持久③含有大量还原糖，能防止氧化变质。④炼蜜粘性强，混合后丸块不易硬化，有较强的可塑性，表面光滑、滋润。但：用蜜

3、量较大，易吸潮，霉变。分类规格：大蜜丸：一般丸重3—9g，亦有丸重1.5g或超过9g的，均按粒数服用。小蜜丸与水蜜丸均为小粒丸，多按重量计算服用，也有按丸数服用。分类（2）水丸：药材细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为粘合剂，用泛制法制成的丸剂。主要用于解表剂、清热剂及消导剂等。分类水丸特点：①崩解快，显效快。②体积小，含药量高。光滑便于服用。③各种药物可分层泛入。掩盖不良气味，可防止芳香性成分挥发。④服用，携带，运输方便。不易吸潮，易贮存保管。⑤工艺繁杂，过程长，易污染。⑥主药含量、崩解时限不易控制。分类（3）糊丸：系指药材细粉用

4、米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。特点：取其迟化：①坚硬，胃内溶散迟缓，延长药效。②减少刺激性，适用于有毒剧药物，但：易出现溶散时间不合要求和霉坏现象。分类（4）浓缩丸：又称药膏丸、浸膏丸，系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与其余药材细粉或适宜的赋形剂制成的丸剂。特点①体积减少，增强了疗效。②服用、携带及贮存均较方便。③适应机械化生产，节约辅料。④处理不当，破坏药材的有效成分和影响溶散时间，从而降低疗效。分类：按赋形剂：分为水丸型和蜜丸型两类。分类（5）蜡丸：系指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。特点：取其难化：1）极性小，难溶于水，释药极慢，

5、延长药效。2）防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。适于毒性或刺激性强的药物。3）肠溶作用分类（1）泛制丸（2）塑制丸（3）滴制丸2）按制法不同分类分类（一）黏合剂（二）润湿剂（三）吸收剂二、中药丸剂的辅料1.蜂蜜2.米糊或面糊3.药材浸膏4.糖浆5.蜂蜡（一）黏合剂黏合剂：对于含纤维、油脂较多的药材细粉，需加适当的黏合剂才能成型。1.蜂蜜为《中国药典》收载的药材。具有滋补、润肺止咳、润肠通便、解毒调味的功效。其中的还原糖还可防止药物氧化。生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分，黏性不足，成丸易虫蛀和生霉变质，服用后会产生泻下等副作用。生蜂蜜使用前必须加

6、热炼制成炼蜜。（一）黏合剂2.米糊或面糊：以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，用量为药材细粉的40%左右，可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。制得的丸剂一般较坚硬，胃内崩解较慢，常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。3.药材清膏：植物性药材浸出。粘性较强。（一）黏合剂4.糖浆：用蔗糖糖浆或液体葡萄糖，既具黏性，又具还原作用，适于黏性弱、易氧化药物的制丸。5.蜂蜡：其主要成分极性小，不溶于水，成丸在体内释放药物极慢，可延长药效，并能防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。常用于含较多毒性药物、刺激性强的药物及需要在肠道发挥作用的药物制丸。润湿剂：药材粉末

7、本身虽然具有黏性，所以需要加润湿剂诱发黏性，才能制成丸剂。常用：水、酒、醋、水蜜、药汁（二）润湿剂1.水：纯化水或冷沸水，能润湿药粉中黏液质、糖及胶类，诱发药粉的黏性。适用于遇水不变质、不溶解，而本身又有一定粘性的药粉。2.酒：用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油脂而增加药材细粉的黏性，但黏性比经水润湿后的黏性程度低。适用于用水作润湿剂粘性太强、制丸有困难的药粉。酒兼有一定的药理作用，具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。（二）润湿剂3.醋：常用米醋（含醋酸量3%~5%）。具有散瘀止痛功效的丸剂常用醋作润湿剂。醋有助于碱性成分的溶解，提高药效。

8、4.水蜜：一般以炼蜜1份加水3份稀释而成，兼具润湿与黏合作用。5.药汁：处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。（二）润湿剂（三）吸收剂将处方中出粉量高的药材