【5A文】重庆市区县兽医实验室管理体系文件.doc

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1、重庆市区县兽医实验室管理体系文件（第一版）二〇一〇年八月六日编制前言为了确保兽医实验室检验工作质量和生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及《实验室资质认定评审准则》等标准，结合区县兽医实验室实际情况和管理体系运行情况，组织有关技术人员，编制了《重庆市动物疫病预防控制机构兽医实验室管理体系文件》，仅供各区县兽医实验室考核认证做参考。由于技术人员水平有

2、限，加之时间仓促，体系文件中难免存在不足，请各单位不吝指正。内部资料，请勿外传。重庆市动物疫病预防控制中心二〇一〇年八月六日目录第一部分，实验室规章制度一、实验室岗位责任制二、档案资料管理制度三、仪器设备使用管理制度四、药品试剂管理制度五、实验室病料采集、保存及运输制度六、实验室卫生安全制度七、实验室记录、检验报告审核制度八、兽医实验室样品接收及处置程序九、样品管理制度十、菌（毒）种管理制度十一、剧毒药品管理制度十二、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度十三、实验室生物安全操作规定十四、实验室生物安全管理制度第二部分实验室管理要求和工作程序第一章管理

3、要求一、机构概况二、管理方针与目标三、组织四、管理体系五、人员六、文件控制七、不符合项的识别和控制八、纠正措施、预防措施、及改进九、全面检查十、记录第二章：技术要求一、风险评估二、个人防护三、安全工作行为四、检测和校准方法五、设施和设备要求六、标准物质和药品试剂管理七、剧毒药品管理八、菌种管理九、实验室病料采集、保存及运输制度十、样品的处置十一、实验室废弃物处理十二、意外事件的防范十三、结果质量控制十四、结果报告第四部分，实验室记录及表格第一部分，实验室规章制度一、实验室岗位责任制1、实验室设主任、副主任、诊断技术人员。2、实验室主任：主持实验室工作

4、，代表实验室对上级有关部门负责，协调部门间的业务和工作关系，抓好业务和人员管理，全面完成实验室工作任务。3、实验室副主任：协助实验室主任抓好实验室工作，并负责实验室的临床诊断、疫情监测和技术咨询服务等工作。4、实验室诊断技术人员要在实验室主任、副主任的领导下，在职责范围内从事各项业务技术工作，积极完成领导分配的各项任务。实验室诊断技术人员应具有中级以上技术职称。实验室应建立诊断液的保管、菌（毒）种的保管，药品、毒品、仪器设备的保管及维护，诊断报告、病料的保管，文件资料的保管，库存物资登记等有关制度，并确定专人负责。二、档案资料管理制度1、文件资料应设

5、专人专柜保管，严防丢失、损坏。2、文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅，严禁乱堆乱放。3、文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。4、文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。5、按期归档，准确制定案卷的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存20年以上，一般的档案保管5年以上。按期提取保管期满的档案材料，登记造册，经主管领导批准后进行销毁。6、不许无关人员查阅档案，如确实需要，需由主管领导审批。查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确因工作需要抄录复制时，须经领导批准，用后及时收回或销毁。7处理废文件，材料时，

6、事先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序处理。三、仪器设备管理制度1、大型精密仪器设备必须由专人负责管理。2、使用仪器设备之前应详细阅读其使用说明书等有关技术资料，掌握要领，严格按操作规程进行，作好使用记录，严禁违章操作和超负荷使用。3、建立健全仪器设备档案，仪器设备使用说明书原稿应存档保管备查。4、仪器设备使用过程中若发生异常情况，应立即停止使用，严禁私自拆装或带故障工作。5、仪器设备管理人员应根据仪器设备性能和使用情况定期及时给予保养、维护和校准。6、保持仪器设备的环境整洁，不得随意挪动其位置，并尽量减少开机时间。7

7、、未经批准，非本室工作人员不得操作实验室仪器设备。8、新购入的仪器设备，应指定专人负责组织安装、调试，作好记录，与有关技术资料一并存档。9、仪器设备功能丧失、损坏、报废时，管理人员要根据仪器设备的损坏程度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性，写出书面材料上报，待领导审批后再行处理，处理情况应存档备查。10、凡计量类仪器设备，应随时查验，确保其计量准确。四、试剂药品管理制度1、试剂、试药应专人保管，保管人员应履行职责，严格执行订购、登记、保管、使用制度，实验室应储备适量常规检验用试剂、试药等物品。2、试剂、试药应分类保管，并经常检查以防变质、

8、失效、积压等。3、存放药品试剂的房间，应配备必要的防护用品及灭火器，严禁吸烟。五、实验室病料采集、保存及运输