【5A文】IATF-16949中文-官方版本.doc

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1、5A版优质实用文档汽车IATF16949质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组第一版2016年10月1日5A版优质实用文档5A版优质实用文档目录前言—汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则20.2质量管理原则20.3过程方法20.3.1总则20.3.2策划-执行-检查-处置循环30.3.3基于风险的思维40.4与其它管理体系标准的关系4质量管理体系—要求1范围51.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充2引用标准52.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义53.1汽车行业的术语和定义54组织的背景环境

2、64.1理解组织及其背景环境64.2理解相关方的需求和期望64.3确定质量管理体系的范围64.3.1确定质量管理体系的范围－补充64.3.2顾客特殊要求65A版优质实用文档5A版优质实用文档4.4质量管理体系及其过程64.4.14.4.1.1产品和过程的符合性74.4.1.2产品安全74.4.25领导作用75.1领导作用和承诺75.1.1总则75.1.1.1公司责任85.1.1.2过程有效性和效率85.1.1.3过程拥有者85.1.2以頋客为关注焦点85.2方针85.2.1建立貭量方针85.2.2沟通质量方针85.3组织的作用、职贵和权限85.3.1组织的作用、职责和权限

3、-补充85.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限86策划96.1风险和机遇的应对措施96.1.16.1.2.1风险分析96.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划96.1.26.2质量目标及其实施的策划95A版优质实用文档5A版优质实用文档6.2.16.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充106.2.26.3更改的策划，107支持107.1资源107.1.1总则107.1.2人员107.1.3基础设施107.1.3.1工厂、设施和设备计划107.1.4过程操作环境107.1.4.1过程操作环境－补充117.1.5监视和测量资源117.1.5.1总则117.1.5.1.

4、1测量系统分析117.1.5.2测量可追溯性117.1.5.2.1校准/验证记录117.1.5.3实验室要求117.1.5.3.1内部实验室117.1.5.3.2外部实验室127.1.6组织知识127.2能力127.2.1能力—补充127.2.2能力-在职培训127.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力5A版优质实用文档5A版优质实用文档7.3意识127.3.1意识－补充127.3.2员工激励和授权127.4沟通137.5形成文件的信息137.5.1总则137.5.1.1质量管理体系文件137.5.2编制和更新137.5.3形成文件的信息的控制137.5.3.1

5、7.5.3.27.5.3.2.1记录保留137.5.3.2.2工程规范148运行148.1运行策划和控制148.1.1运行策划和控制——补充148.1.2保密148.2产品和服务的要求148.2.1顾客沟通148.2.1.1顾客沟通—补充148.2.2产品和服务要求的确定148.2.2.1产品和服务要求的确定—补充148.2.3产品和服务要求的评审148.2.3.18.2.3.1产品和服务要求的评审—补充148.2.3.2顾客指定的特殊特性145A版优质实用文档5A版优质实用文档8.2.3.3组织制造可行性148.2.3.28.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的

6、设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划168.3.2.1设计和开发策划—补充168.3.2.2产品设计技能168.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发168.3.3设计和开发输入1683.3.1产品设计输入168.3.3.2制造过程设计输入178.3.3.3特殊特性178.3.4设计和开发控制178.3.4.1监视178.3.4.2设计和开发确认178.3.4.3原型样件方案178.3.4.4产品批准过程188.3.5设计和开发输出188.3.5.1设计和开发输出-补充188.3.5.2制造过程设计输出188.3.6设计

7、和开发更改188.3.6.1设计和开发更改-补充198.4外部提供过程、产品和服务的控制198.4.1总则195A版优质实用文档5A版优质实用文档8.4.1.1总则-补充198.4.1.2供应商选择过程198.4.1.3顾客指定的供货来源198.4.2控制类型和程度208.4.2.1控制类型和程度-补充208.4.2.2法律法规要求208.4.2.3供应商质量管理体系开发208.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品208.4.2.4供应商监视208.4.2.4.1二方审核208.4.2.5供应商开发218.