【5A版】管理体系中的ISO质量管理体系模式.ppt

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1、课前案例讲解领导介绍环节！培训课：《ISO质量管理体系》之模式分解讲师：宏伟2017.1.1ISO9000族的历史，命名规则历史ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功企业的经验，编制的第一部/唯一一部国际质量管理标准。命名规则ISO9000-1：2000ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南ISO9000：2000基础和术语无抱怨≠满意；满足要求≠满意产品分类：服务（运输、酒店）软件（程序、软件、书

2、籍）流程性材料（水电、燃油）硬件（固体制造品）质量（Quality）：一组固有特性（如：完好度，光滑度，性能或使用寿命等）满足要求的程度。2.顾客满意（CustomerSatisfaction）：顾客对其要求被满足的程度的感受。3.持续改进（ContinualImprovement）：增强满足要求的能力的循环活动。4.过程（Process）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。*特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。5.产品（Product）：过程的结果。6.设计和开发（DesignandDevelopment）：把要求转化为产品，过程和体系。7.程

3、序（Procedure）：为进行某项活动或过程所规定的途径。·程序可形成文件亦可不形成文件；·程序形成文件：书面程序或形成文件的程序；含程序的文件：程序文件。过程输入输出ISO9000：2000基础和术语（二）8.可追溯性（Traceability）：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。9.合格（符合）（Conformity）/不合格（不符合）（Nonconformity）:满足要求/未满足要求。10.预防措施（PreventativeAction）：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。11.纠正措施（CorrectiveAction）：为消除已发现的不

4、合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。12.纠正（Correction）：为消除已发现的不合格所采取的措施。对产品，可涉及：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。·一个潜在不合格可以有若干个原因；·预防措施——防止发生，纠正措施——防止再发生。·一个不合格可以有若干个原因；·原因和不合格对应——一对一：5个为什么；多对一：PM分析、鱼骨图；复对一：DOE纠正与纠正措施可一起实施；纠正：返工或降级原因1可能导致不合格原因2不合格预防措施纠正措施纠正ISO9000：2000基础和术语（三）13.返工（Rework）：为使不合格符合要求而对其采取的措施。注：返工与返

5、修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。14.降级（Degrade）：使不合格产品符合不同于原有的要求而作的等级改变。15.返修（Repair）：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措施，如作为维修的一部分。16.报废（Scrap）：为避免不合格产品原有的预期用途（防止误用）而采取之措施。17.让步（Concession）：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步的特定范围：让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。18.偏离许可（DeviationPermit）：产品实现前，偏离原规定要求的许可。偏离许可的

6、特定范围：特定数量，特定期限，特定用途。ISO9000：2000基础和术语（四）19.放行（Release）：对进入一个过程的下一阶段的许可。20.文件（Document）：信息及其承载媒体。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。1.媒体可以是纸张，计算机媒体，照片，样品；2.一组文件，如若干个规范和记录，称作Documentation；3.文件要易读。21.记录（Record）：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据。注：1.记录可为可追溯性提供文件，并提供其他证据；2.记录通常不需要控制版本。23.审核员（Auditor）：有能力实施审核的人员。22.审核（Audit）：为获

7、得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。第一/二/三方审核：内审/客户审/审核机构审24.审核准则（AuditCriteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。25.审核证据（AuditEvidence）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的26.审核发现（AuditFindings）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。27.