药物临床试验质量管理第六期gcp培训班

《药物临床试验质量管理第六期gcp培训班》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、药物临床试验质量管理第六期GCP培训班----中国抗癌协会临床试验专题系列培训项目第二轮会议通知为全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与人员在临床试验中更好地遵循GCP,加强临床试验实施过程的规范性，提高临床试验数据质量，由中国抗癌协会主办、辽宁省肿瘤医院承办的“药物临床试验质量管理第六期GCP培训班”将于2016年9月3日（周六）在沈阳举办，届时将邀请临床研究专家、医院机构管理专家和药企同行共同就临床研究中GCP相关知识、试验数据质量核查等问题做深入探讨。培训完成后，考试合格者，将授予“GCP培训证书”。现将培训会议具体事项通知如下：一、培训时间和

2、地点时间：2016年9月3日（周六）全天地点：沈阳北约客维景国际大酒店一楼金色大厅地址：沈阳市和平区同泽北街35号沈阳火车站乘坐235路公交车在“中华路太原街站”下车步行至酒店。驾车路线如下：二、课程安排时间主题/课程讲师单位8:00-8:25签到主持人：于韬8:30-8:45开场致词朴浩哲辽宁省肿瘤医院主持人：李坤艳孙涛8:45-9:25GCP基础知识刘燕飞复旦大学肿瘤医院9:25-10:05PI的责任与权利李坤艳湖南省肿瘤医院10:05-10:20休息10:20-11:00刘晓红北京肿瘤医院CRC/研究护士的角色定位及主要职责11:00-11:40侯杰易启医药Ⅰ期临床试验病房建设与

3、管理11:40:12:00提问与讨论12:00-13:30午餐主持人：孙涛13:30-14:10徐文诺华制药临床试验质量管理概念及申办者职责14:10-14:50阎昭天津医科大学肿瘤医院药物临床试验数据核查现状及第三方稽查14:50-15:05休息15:05-15:45李树婷中国医学科学院肿瘤医院临床试验药物管理AE、SAE的临床处理、相关性判断及报告15:45-16:25曹烨中山大学肿瘤医院原则16:25-16:35提问与讨论16:35-17:00考试三、讲者简介李树婷中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任1996年开始从事抗肿瘤药临床研究（GCP）和伦理委员会

4、工作，是我国最早实施GCP的人员之一。2014年获得中华医学会科技进步成果一等奖，中国药学会科技一等奖，华夏医学科技一等奖，教育部科技成果一等奖，北京市科技进步二等奖等；目前为DIA中国顾问委员会委员，ISPE中国区指导委员会委员，中国GCP联盟副理事长，IDMCG项目组执行主任等。阎昭天津医科大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任主任药师，博士，硕士生导师。天津医科大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任、临床药理研究室主任。国家肿瘤临床医学研究中心GCP平台负责人；国家食品药品监督管理局GCP检查组专家。国家科技部“重大新药创制重大专项”十一·五、十二·五GCP平台课题主要承担人

5、。中国抗癌协会继教与科技服务部常务副部长；肿瘤药物临床研究专业委员会常委；中国肿瘤临床试验稽查协作组主任委员；中国GCP联盟青年委员会副主任委员、伦理学部副秘书长等。曹烨中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任肿瘤学博士。2012年2月－2014年1月期间赴美国哈佛大学医学院DF/HCC癌症研究中心进修学习临床研究管理。广东省药学会药物临床试验专业委员会秘书长、青年委员会主任委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员。工作期间参与过1类I期、国内、国际多中心II-III期临床试验20余项。参与国家“863”、“十一五”科技攻关项目“抗肿瘤药物临床试验平台建设”，发表过多篇临

6、床研究管理论文。刘燕飞复旦大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任2004年7月开始参与筹建复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办公室，具有丰富的临床试验管理经历和经验。负责药物临床试验机构办公室日常管理、临床试验相关培训、研究护士&CRC管理、临床试验质量管理等，确保临床试验的开展符合GCP和CFDA要求。2010年6月至9月至美国MemorialSloan-KetteringCancerCenter临床研究办公室专门学习了临床试验管理。李坤艳湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任药理学博士、留美访问学者、副主任药师、湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期试验

7、负责人、国家GCP审评专家、全国GCP联盟肿瘤专业委员会委员；多部杂志审稿专家；荣获“中国药学会科学技术奖”等奖励九项，获国家外国专家局、湖南省科技厅等课题资助五项，主持及参与Ⅰ-Ⅲ期临床研究五十余项，发表科研论文三十余篇。刘晓红北京肿瘤医院I期临床病区护士长北京肿瘤医院国家药物临床试验机构研究护士及I期临床病区护士长。参加国际、国内多中心临床试验管理80余项。中华护理学会北京分会会员、国际研究护士协会（IACRN）会员。《中华现代护理杂志》特