生物制药专业培养方案

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1、生物制药专业培养方案制定人：杨志刚审核人:陈梦玲2018年入学适用一、培养目标本专业旨在培养德智体美全面发展，系统掌握生物制药相关基础知识、基本理论，具有较强的药物制备与分析评价技能，具有家国情怀、创新精神和国际视野，能够在生物制药领域解决药物生产、研发、工艺改造、质量监管等复杂工程问题的应用型工程技术人才。毕业5年后学生：（1）具有专业所需的相关数学、物理、化学、生物工程、药学以及行业规范与技术标准、项目管理等多学科知识，具备持续学习能力，自我学术提升、技能、职业发展能力和一定的国际视野，熟悉生物制药领域国内外的技术发展及职业发展趋势（

2、专业知识）；（2）能在企业与社会环境下，熟练结合生物学、药学与工程科学原理、技术，分析和解决具体生物药物产品开发、生产、质控环节中所涉及的复杂工程实践问题，能考虑到经济、环境、社会、政治、伦理、健康和安全满足预期要求，以及个性化和可持续性（工程能力）；（3）具有良好的人文科学素养、工程职业道德、团队合作、项目管理和沟通交流能力，较强的社会责任感，熟悉相关的法律法规和行业规范，有为社会服务的意愿和能力（综合素质）；（4）能在具体生物药物开发、生产、质控环节现场承担工程设计、管理、运行维护、技术开发等工作，成为所在单位相关领域的专业技术骨干或

3、管理骨干（就业领域）。二、毕业要求1、应用工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础、生物工程和药学的专业知识用于解决生物制药领域中复杂工程问题。1.1能够将数学、自然科学、工程科学的语言工具用于生物药物制造过程中工程问题的表述。1.2能够针对生物药物制造中的生物反应、药物动力学问题建立数学模型并求解。1.3能够将生物工程与药学专业的相关知识和数学模型方法用于推演、分析生物药物制造过程中的制造工艺和药品评价中的工程问题。1.4能够将生物工程与药学专业知识和数学模型方法用于比较与综合生物化学反应、细胞代谢调控、产品分离纯化、药代药效等过程中的

4、复杂工程问题解决方案。2、复杂问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学等学科的基本原理，识别、表达、并通过文献研究分析生物制药领域中的复杂工程问题，以获得有效结论。2.1应用数学、自然科学、工程科学原理识别和判断生物药物制造所涉及的制造工艺和药品评价的关键环节进行识别和判断。2.2能够基于相关科学原理和数学模型方法正确表述生物药物制造涉及的制造工艺和药品评价中的复杂工程问题。2.3能够认识到解决问题有多种方案可选择，会通过文献研究寻求可替代的解决方案。2.4能运用生物制药专业相关基本原理，借助文献研究，分析生物药物制造过程的影响因素，获

5、得有效结论。3、设计/开发解决方案：能够设计针对生物制药领域中复杂问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元或工艺流程，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。3.1掌握生物药物制造的工程设计和开发全周期、全流程的基本设计、开发方法和技术，了解影响设计目标和技术方案的各种因素。3.2能够针对生物制药的特定需求，完成生物药物制造过程的单元（部件）的设计。3.3能够进行生物制药工艺装备和药品评价流程设计，并能在设计中体现创新意识。3.4能够在生物药物设计和生产中考虑安全、健康、法律、文化及环境等制约因

6、素和边界条件。4、进行问题研究：能够基于自然科学、药学、生物工程科学原理并采用科学方法对生物制药过程中复杂工程问题进行研究，包括设计实验、分析与解释数据、并通过信息综合得到合理有效的结论。4.1能够基于自然科学原理、生物工程、药学的基本原理，通过文献研究或相关方法，调研和分析生物药物制造过程中的复杂工程问题的解决方案。4.2能够根据生物药物的特征，选择研究路线，设计实验方案。4.3能够根据生物药物的实验方案构建生物药物制造的实验系统，安全地开展实验，正确地采集实验数据。4.4能对生物药物制造工艺和药品评价等实验结果进行数据分析和解释，并通

7、过信息综合得到合理有效结论。5、使用现代工具：能够针对生物制药复杂问题，开发、选择与使用恰当的技术、资源、现代工程工具和信息技术工具，包括对生物制药复杂问题的预测与模拟，并能够理解其局限性。5.1能够使用先进技术、现代仪器仪表和信息技术工具。5.2选择和使用恰当的仪器、信息资源、软件工具用于生物药物制造一线复杂工程问题的分析、计算。5.3能够针对具体生物药物制造过程的研究对象，开发或选用满足特定需求的现代工具，模拟和预测其中的专业问题，并能分析其结果的局限性。6、评价工程与社会：能够基于生物制药相关背景知识进行合理分析，评价生物制药专业工

8、程实践和复杂工程问题解决方案对社会、健康、安全、法律以及文化的影响，并理解应承担的责任。6.1熟悉与专业领域工程相关的技术标准、知识产权、产业政策和法律法规。6.2能够根据具体的生物药物制造项