药析药化简答题

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1、2药物分析+药物化学简答题1~45名词解释标准品用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。空白试验在与供试品试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。鉴别试验根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来鉴别药物的真伪。灵敏度反应一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品，反应对这一要求所能满足的程度。热分析法在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。差示扫描量热法在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。灵敏度法在供试品溶液

2、中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。比较法指取供试品一定量依法检查，测定待定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。重复性在较短时间间隔内，在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度。重现性在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。中间精密度在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度。检测限分析方法能够从背景信号中区分出药物时，所需样品中药物的最低浓度。定量限样品中被测物质能被定量测定的最低量，其结果应具有一定的准确度和精密度。耐用性在测定条件有小的变动时，测定结果不

3、受影响的承受程度。酶活力酶催化一定化学反应的能力。酶活力测定是指以酶为分析对象，目的在于测定样品中某种酶的含量或活性的酶分析法。酶分析法时以酶为分析工具或分析试剂，主要用以测定样品种酶以外的其他物质的含量。生物检定发利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药物的效价或生物活性的方法，用于无适当理化方法进行检定的药物。填空题1，我国药品质量标准分为（《中华人民共和国药典》）和（药品标准）二者均属于国家药品质量标准2，中国药典的主要内容由（凡例）（正文）（附录）和（索引）四部分组成3，目前公认的全面控制药品质量的法规有（GLP）(GMP)(GSP)(GCP)4，“精密称定”系指…所取重

4、量的（千分之一）“称定”系指…所取重量的（百分之一）；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（±10％）5，药物分析主要研究化学合成药物和结构…。所以，药物分析是一门（研究和发展药品全面控制）的方法性学科。6，药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括（外观）（溶解度）（物理常数）7，影响鉴别反应的因素主要包括（被测物浓度）（试剂的用量）（溶液的浓度）（pH值）（反应时间）（干扰物质）8，药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在（生产）和《贮藏过程中》可能含有并需要控制的杂质9，古蔡氏检坤法的原理为金属锌与酸作用产生《新生态的氢》，与药物中微量坤盐反应生成具挥发的（砷化氢气体），遇溴

5、化汞试纸，产生黄色至棕色的（砷斑）10，砷盐检查中若汞试品种含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用（白田道夫法）11。氯化物的检查是根据氯化物在（硝酸酸性）介质中与（硝酸银试剂）作用，生成（白色）浑浊，与一定量（氯化钠）标准溶液在（相同）条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。12.定量分析方法主要包括（容量分析法、光谱分析法、色谱分析法）13.容量分析法被广泛用于（化学原料药）的含量测定。14.紫外可见分光光度法用于含量有（对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法、比色法）15.血样包括（血浆、血清、全血）16.尿药测定主要用于（药物剂量回收、尿清除率、生物利用度、药物代谢物）等的研究

6、。17.生物样品分离纯化的方法有（液-液萃取法、液-固萃取法）。18.巴比妥类药物的母核为（巴比妥酸），为环状的（丙二酰尿）结构。巴比妥类药物常为（白色）结晶或结晶性粉末，环状结构与（碱）共热时，可发生水解开环。巴比妥类药物本身（微溶或极微）溶于水，（易）溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐（易）溶于水而（难）溶于有机溶剂。19.巴比妥类药物的环状结构中含有（1,3—二酰亚胺基因），易发生（互变异构），在水溶液中发生（二）级电离，因此本类药物的水溶液显（酸）性。20.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成（白色沉淀），加热后，沉淀转变成为（黑色的硫化铝）。21.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物（苯

7、基丙二酰尿），酸度检查主要是控制（苯基丙二酰尿）的量。22.巴比妥类药物的含量测定主要有（银量法），（溴量法），(酸碱滴定法)，（紫外分光光度法）四种方法。23.芳酸类药物的酸性强度与（分子中芳环，羧基和取代基的相互作用）有关。芳酸分子中苯环上如具有（卤素，硝基，羟基，羧基）等电负性大的取代基，由于（吸电子效应）能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧氢键极性增加，