【5A版】达比加群临床应用建议.pptx

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1、达比加群酯用于非瓣膜病心房颤动患者卒中预防的临床应用建议达比加群酯概述&RE-LY研究房颤卒中的特点和治疗现状达比加群酯的临床应用达比加群酯在特殊人群的临床应用达比加群酯临床应用常见问题的处理左颈总动脉右颈总动脉血栓堵塞大脑血流栓子血栓（血凝块）左心房）右颈内动脉影响大脑血供房颤相关卒中的病理机制1、http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/af/signs房颤相关缺血性卒中的特点(大)栓子堵塞了较大的脑动脉→→栓塞面积更大房颤相关缺血性卒中的患者年龄更大，合并疾病更多突然栓塞→→无法形成侧枝循环致死率高致残率高

2、复发率高1.00.80.60.40.200100200300400卒中发生后时间（天）累积的卒中复发率未控制的房颤已控制的房颤*无房颤HR=4.70(2.96–7.46)HR=2.38(1.39–4.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者组间比较：P=0.000*已控制的房颤是指国际标准化比值（INR）维持在2.0-3.0范围内。2.XuG,etal.CerebrovascDis2007;23:117–1203.7倍1.4倍南京卒中登记项目未控制的房颤卒中复发风险为无房颤患者的3.7倍房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%McGrathER,etal.Neur

3、ology.2013;81(9):825-32.*严重残疾：mRankin评分为4–5分(n=2754)74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI1.57–1.93P<0.0001P<0.0001(n=2,185)(n=10,501)房颤相关卒中的致死率较非房颤患者升高近1倍SaposnikG,etal.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%阿司匹林预防房颤相关卒中的疗效有限5、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.100%50%0-50%-100%研究，发表年相对危险度降

4、低（95%CI）抗血小板药物较安慰剂或对照组阿司匹林相关研究(n=7)抗血小板药物安慰剂或对照组占优(RRR=19%,95%CI-1%—35%)AFASAKI,1989(2);1990(3)SPAFI,1991(5)EAFT,1993(8)ESPSII,1997(13)LASAF,1997(17)DailyAlternatedayUK-TIA,1999(18)300mgdaily1200mgdailyJAST,2006(26)误差范围=95%置信区间;†所有卒中（缺血性和出血性）的相对危险度下降(RRR)华法林更优安慰剂更优RRR(%)†100–100500–50AFASA

5、KSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR64%(95%CI:4974%)华法林降低房颤患者的卒中风险达64%5、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.达比加群酯概述&RE-LY研究房颤卒中的特点和治疗现状达比加群酯的临床应用达比加群酯在特殊人群的临床应用达比加群酯临床应用常见问题的处理内源性凝血途径外源性凝血途径VIIa组织因子XaIXaIIa纤维蛋白原纤维蛋白XIa利伐沙班阿哌沙班Edoxaban达比加群酯：全新的直接凝血酶抑制剂达比加群达比加群酯为全新的直接凝血酶抑制剂（DTI）,以浓度

6、依赖的方式特异性阻断凝血酶(游离型或血栓结合型)而发挥强效抗血栓作用这是继华法林之后50年来上市的首个新型口服抗凝血药物，具有里程碑意义达比加群酯口服给药后，迅速在胃和小肠被吸收，并通过非特异性酶的蛋白水解作用变成活性产物—达比加群而发挥药理作用达比加群酯药物特点PD=药效学;PK=药代动力学;VTE=静脉血栓栓塞线性药代动力学，药效可预测口服2小时内起效，不依赖肝脏P450血浆药物浓度和抗凝效果密切相关药物血浆半衰期12~14小时药物间相互作用少无需进行常规抗凝监测达比加群酯RE-LY®研究设计1.EzekowitzMD,etal.AmHeartJ.2009;157:805

7、–10.2.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.达比加群110mgbidn=6015华法林1mg,3mg,5mg(INR2.0–3.0)n=6022达比加群150mgbidn=6076R非瓣膜性房颤患者伴有至少一项额外的危险因素*主要终点：卒中或全身性栓塞中位随访时间：2年(最短为1年，最多为3年)危险因素:1.有卒中,TIA或全身性栓塞病史2.左心室射血分数<40%3.伴有症状的心力衰竭NYHAII级或以上4.≥75岁5.≥65岁且伴有以下附加高危因素