口腔干细胞库研发环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表（试行）项目名称:口腔干细胞库研发项目建设单位:北京泰盛生物科技有限公司(盖章)编制日期2015年11月国家环境保护总局制建设项目基本情况项目名称口腔干细胞库研发项目建设单位北京泰盛生物科技有限公司法人代表张建国联系人张晓冲通讯地址北京市昌平区中关村生命科学园北大医疗产业园10号楼一层联系电话15311478750传真——邮政编码102206建设地点北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命科学园路8号院一区10号楼一层立项审批部门昌平区发改委批准文号京昌平发改（备）[2015]139号行业类别7540-医学研究与试建设性质新

2、建■改扩建□技改□及代码验发展绿化面积占地面积1016.65——(平方米)(平方米)环保投资占总投资其中：环保投2760150.5%总投资比例(万元)资(万元)评价经费预期投产日期2016年10月(万元)1工程内容及规模：一、项目背景干细胞是一类具有自我复制能力及多向分化潜能的未分化的细胞，具有再生人体各种组织器官的潜在功能，因此又被医学界称为“万能细胞”。多项研究证实干细胞在特定的诱导条件下，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞，不仅如此，干细胞经过连续传代培养和冷冻保存后仍能保存最初的多向分化潜能，可作

3、为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病，口腔干细胞库的制备与保存服务是一种对不确定危害的防范。口腔干细胞库研发项目得到科技部支持并资助，拥有自主设计、自主知识产权，制定的GMP、GSP生产采集标准代表中国口腔干细胞行业的标准，也代表世界口腔干细胞行业的标准。北京泰盛生物科技有限公司成立于2014年，地址位于北京市昌平区科技园区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号，由其担任运行的口腔干细胞库研发项目位于中关村生命科学园的北大医疗产业园内是一家从事口腔干细胞提取储存及临

4、床应用为一体的生物高科技公司，拥有科技部支持并资助的基于口腔干细胞的临床转化平台建立及应用项目，与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并成立北京大学泰盛口腔医学发展基金会等。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》等法律法规的规定，本项目需进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部第33号令2015年4月9日）中的相关规定，口腔干细胞库研发项目属于“V社会事业与服务业”中“163.专业实验室”，由于本项目不包括“P3、P4生物安全实验室和转基因实验室”，环评类别为“报告表”，因此本项目应编

5、制环境影响报告表。受建设单位北京泰盛生物科技有限公司的委托，北京林大林业科技股份有限公司承担了本项目的环境影响评价工作，编制完成了“口腔干细胞库研发项目”环境影响评价报告表，现提交北京市昌平区环境保护局进行审查。2二、工程概况1、项目名称口腔干细胞库研发项目2、建设地点本项目建设地址位于北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命科学园路8号院一区10号楼一层，地理坐标为北纬40º05′55.08″，东经116º15′44.23″。拟建项目位于中关村生命科学园内的北大医疗产业园。北大医疗产业园坐落在北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园B-6a和B-6

6、c地块（园区平面布置见图1），位于整个生命科学园的北部，用地北邻医疗园路，西邻生命园路，南邻生命科学园中路，东邻科学园路。具体地理位置详见《附图1项目地理位置图》。本项目图1园区平面布置图3、周边概况本项目所在地位于北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命科学园路8号院一区10号楼一层（全一层），10号楼周边环境关系如下：东侧为生命科学园路8号院一区9号楼，距离约12米，建设内容为实验楼。西侧为生命科学园路8号院一区12号楼，距离约12米，建设内容为实验楼。北侧为生命科学园路8号院一区11号楼，距离约5米，建设内容为实验楼。南侧隔绿地为生命园中路

7、，距离约35米，生命园中路宽约30米，道路南侧为在建项目。项目周边关系及距离详见《附图2周围概况图及噪声监测点位图》，周边现状实景图见图2。3项目周边环境照片如下：图2周边现状实景图4、平面布置北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命科学园路8号院一区10号楼一层，该项目平面布置上设立操作区（包括：配置间、磨牙间、分装间；整理间、粗洗间、精洗间、称量室、消毒试剂配置室、消毒室、消毒器具存放间；提取室、培养室、分装室；功能室；质检室、无菌室；包装间、实验室）；仓储区（包括：物料暂存间、医废暂存间、其他危废暂存间、仪器室、半成品库、冻存室）；其他区域

8、（办公室、更衣室、洗涤间、中控室、配电间）。项目平面布置及房间用途见表1，详见《附图3项目平面布置示意图》。表1平面布置及用途区域房间名