人造心脏瓣膜及植入器一万套环评报告.pdf

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：年产人造心脏瓣膜及植入器一万套项目建设单位（盖章）：苏州杰成医疗科技有限公司编制日期：2016年6月江苏省环境保护厅制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护

2、文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复11.建设项目基本情况项目名称年产人造心脏瓣膜及植入器一万套项目建设单位苏州杰成医疗科技有限公司法人代表ZHANGJI联系人计芳通讯地

3、址吴江经济技术开发区长安路东侧联系电话13621565232传真-邮政编码215200建设地点吴江经济技术开发区长安路东侧苏州市吴江区发展和改革委吴发改行外备发立项审批部门批准文号员会[2016]19号行业类别及代C3586假肢、人工器官建设性质√新建改扩建技改码及植（介）入器械制造占地面积绿化面积1100/（平方米）（平方米）总投资其中环保投资环保投资占800121.5%（万元）(万元)总投资比例评价经费4.0预期投产日期2016.10(万元)原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）表1-1项目主要原

4、辅料类别名称主要组分、规格、指标最大储存量年用量来源及运输猪心主动脉根部/1000个1万个/a外购汽车运输支架金属材料1000个1万个/a外购汽车运输布筒涤纶材料1000个1万个/a外购汽车运输40%甲醛溶液500mL/瓶8L80kg/a外购汽车运输无水乙醇500ml/瓶20L200kg/a外购汽车运输吐温80500g/瓶1000g14.75kg/a外购汽车运输氯化钠500g/瓶1000g13.3kg/a外购汽车运输原辅磷酸二氢钾500g/瓶500g0.65kg/a外购汽车运输材料磷酸氢二钠500g/瓶500g3.75kg/a外购

5、汽车运输25%戊二醛100mL/瓶3L39L/a外购汽车运输成品培养基/8kg0.078t/a外购汽车运输培养皿15g/个2300个22800个/a外购汽车运输植入器零部件医用塑料、金属材料1000套1万套/a外购汽车运输主要为氰基丙烯酸酯粘胶水20mL100ml/a外购汽车运输合剂等，20mL/瓶注：成品培养基主要为大豆酪蛋白琼脂培养基、营养琼脂培养基、胰酪胨大豆琼脂培养基等。表1-2原辅材料主要理化性质名称理化性质毒性毒理亦称蚁醛，是最简单的醛类，通常情况下是甲醛LD50：800mg/kg（大鼠经口），一种可燃、无色及有刺激性

6、的气体。易分子式HCHO2700mg/kg（兔经皮）；LC50：溶于水、醇和醚。相对密度0.82g/mL,闪点CAS：50-00-0590mg/m³（大鼠吸入）；56℃（气体）、83℃（37%水溶液闭杯），2沸点-19.5℃（气体）LD50：7060mg/kg(兔经口)；7430mg/kg(兔经皮)；LC50：37620性状：无色液体，有酒香，分子量：46.07，mg/m3，10小时(大鼠乙醇熔点（℃）：-114.1，沸点（℃）：78.3，吸入)；吸入4.3mg/L×50分钟，分子式：C2H5OH饱和蒸气压：5.33(19℃，相对

7、密度（水=1）：头面部发热，四肢发凉，头痛；CAS：64-17-51.59，溶解性：与水混溶，可溶于醚、氯人吸入2.6mg/L×39仿、甘等多数有机溶剂。分钟，头痛，无后作用。乙醇的成人一次致死量为5～8g/kg，儿童为3g/kg。吐温80密度:1.064，沸点:>100℃，熔点:-21，闪分子式：C24H44O6点:>110℃，储藏温度:StoreatRT.折射率:/CAS：9005-65-61.471-1.473氯化钠氯化钠是白色无臭结晶粉末。熔点801℃，分子式：NaCl沸点1413℃，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，无毒CAS：7

8、647-14-5在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水。磷酸二氢钾无色四方晶体或白色结晶性粉末，熔点化学式：KH2PO4/252.6℃，密度2.338g/L，闪点：不可燃CAS：778-7-0磷酸氢二钠外观为白色或无色流沙粒状结晶体，在空气分子式：N