优敦力北京科技万套药械环评报告.pdf

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1、项目编号：E015-BJ-0164建设项目环境影响报告表（试行）项目名称:优敦力（北京）科技有限公司年产4万套药械项目建设单位（盖章）:优敦力（北京）科技有限公司编制日期2015年11月10日国家环境保护总局制1《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目

2、区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。2建设项目基本情况项目名称优敦力（北京）科技有限公司年产4万套药械项目建设单位优敦力（北京）科技有

3、限公司法人代表魏彦联系人魏彦通讯地址北京市北京经济技术开发区科创六街88号联系电话18510919156传真--邮政编码101111建设地点北京市北京经济技术开发区科创六街88号6号楼2单元701室立项审批部门--批准文号--行业类别C3589其他医疗设备及器械建设性质新建及代码制造建筑面积绿化面积679.21——(平方米)(平方米)环保投资总投资其中：环保投资400050.6占总投资1.256%(万元)(万元)比例评价经费1.2预期投产日期2019年1月(万元)1一、项目由来：随着近10年来药物支架在冠脉领域的广泛应用，药物支架植入后的晚期血

4、栓和再狭窄问题越来越凸显出来。医生们尝试了很多种方法治疗再狭窄病变问题，比如采用过传统球囊扩张术、切割球囊术，再次植入支架，冠状动脉内选磨术和冠脉内放射治疗等等，但是再狭窄复发率仍然非常高。近几年国际冠脉介入治疗支架置入后再狭窄出新了一个发展非常活跃的方向，靶向给药器械介入治疗。靶向给药导管是另一种靶向局部药物输送装置，是在传统的血管成型术等介入技术基础上发展起来的新型靶向给药技术，它是将抗肿瘤药物固定在器械表面和内部，当器械到达病变血管壁与血管壁内膜接触时进行药物释放，药物在局部起到抗血管内膜增生的作用，从而治疗和预防血管介入术后的血管再狭窄

5、，避免了局部血管壁长时间暴露在药物下，导致血管内皮化延迟和血管局部的过敏性炎症反应。介入靶向给药器械在对原发性小血管病变狭窄、分叉病变狭窄、糖尿病人血管狭窄病变等的治疗方面有巨大优势，是目前国际、国内冠脉介入治疗领域一个新的研究热点。魏彦、北京敦力同舟科技合伙企业（有限合伙）以及UrotronicHongKongLimited三方合作投资4000万元，租用北京经济技术投资开发总公司位于北京市北京经济技术开发区科创六街88号——北京生物医药园内6号楼2单元701室房产，新建年产4万套/年靶向给药器材项目。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务

6、院第253号令《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的规定，本项目属于通用、专用设备制造（其他），应该编制环境影响报告表。优敦力（北京）科技有限公司委托北京中安质环技术评价中心有限公司承担本项目的环评任务。接到委托后，我单位立刻组织人员现场踏勘和收集相关资料，根据国家的有关法律、法规、地方文件、环境影响评价技术导则的有关规定，编制本环境影响报告表。二、项目概况：1、项目名称、建设单位、建设地点项目名称：优敦力（北京）科技有限公司年产4万套药械项目建设单位：优敦力（北京）科技有限公司建设地点：北京市北京经济技术开发区科

7、创六街88号6号楼2单元701室项目性质：新建2、项目周边环境本项目位于北京市北京经济技术开发区科创六街88号——北京生物医药园内，本项2目具体位于药园内6号楼2单元701室。东：10m为经海四路；南：150m范围内均为北京生物医药园内标准厂房，170m为科创七街；西：200m范围内为北京生物医药园内标准厂房和绿化用地，210m为经海三路；北：130m范围内为北京生物医药园内标准厂房，140m为科创六街。距离项目最近敏感保护目标为丁家村，距离项目东北侧800m。本项目周边关系图见附图2。3、项目投资本项目总投资4000万元，其中环保投资50.6

8、万元，主要用于废气治理和危险废物清运等，占总投资的1.256%。投资明细见表1表1项目投资一览表（单位：万元）内容投资额备注工程总投资固定资产采购、安