药品经营企业质量培训考核试题

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1、药品经营企业质量培训试题一、填空题（每空1份，共20分）1、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据（）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。2、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（）三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明（）。3、进口药品应有加盖供货单位（）《》或《》、《》或《》。4、质量验收人员将药品连同入库凭证交（）核实后，办理入库手续。5、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（）。6、每件包装中抽取3件（）最小包装样品验收。整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（）的

2、堆码层次相应位置随机抽取。7、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（）收货、验收。8、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。9、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。10、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。11、药品应按品种、批号（）堆放，分开堆码，不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。二、不定项选择题（每题5份，共70分）1、以下对药品销售的有关管理不正确的是（）

3、A.不得采用有奖销售方式　　B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式　　C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放　D.不得采用开架自选销售的方式E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。2、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。（）A、20℃以下，2~10℃，0~30℃,45%~65%B、2~10℃，20℃以下，0~30℃,45%~75%C、2~10℃，0~30℃,20℃以下，45%~75%D、2~10℃，0~30℃,20℃以下，45%~75%3.药品说明书要求低温、冷藏储存

4、的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用设施设备运输和储存。（）A、低温、冷藏B、低温、冷冻C、阴凉、冷藏D、阴凉、冷冻4.药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告；逾期不改正的，处以的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处（）A、一千元以上五千元以下B、一万元以上二万元以下C、五千元以上二万元以下D、一万元以上二万元以下5.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以（）A.超范围经营处方药　　B.从事异地经营　　C.伪造药品购销或购进记录D.参

5、与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品E.凭医生处方向患者出售处方药6、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是（）A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损B、封口严密；C、包装印字应清晰D、瓶签粘贴牢固7、药品的每个整件包装中，应有（），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。()A、质量报告B、产品放行单C、成品报告D、产品合格证28、严格按（）的原则办理出库。()A、先产先出B近期先出C按批号发货D、后进先出9、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。（）A、药品请验通知单

6、B、药品质量验收通知单C、药品质量报告单D、药品自检报告单10、储存药品养护中发现质量问题，应暂停发货，标示（黄色）标志牌，报质量管理机构处理()A、红色B、绿色C、黄色D、白色11、以下属于药品不良反应的有（）A、副作用、毒性作用B、后遗效应、变态反应C、继发反应、特异性遗传素质反应D药品物依赖性、致癌作用E、致突变、致畸作用。12、有下列情形之一的药品，按假药论处（）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C、变质的；D、被污染的；E、使

7、用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；F、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。13、有下列情形之一的药品，按劣药论处：()A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改生产批号的：C、超过有效期的；D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；F、其他不符合药品标准规定的。14、生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜（）。A、冷藏B、冷冻C、常温D、阴凉三、判断（每题1份，共10分）1、医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，

8、使用不当会致人中毒或死亡的药品。（）2、危险药品是指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧毒性和放射性的药品。（）3.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）4、养护人员应具有初中以上文化程