安仁县食品药品监督管理局规范权力运行制度建设资料汇编.doc

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1、安仁县食品药品监督管理局规范权力运行制度建设资料汇编二○一○年目录第一部分行政职能……………………………………………1一、安仁县食品药品监督管理局职责……………………１二、内设机构及职责………………………………………２三、下属单位及其职责……………………………………３第二部分　行政职权项目………………………………………4一、行政职权目录统计表…………………………………４二、行政职权目录……………………………………………5三、行政职权分解……………………………………………10四、行政职权风险登记划分及说明表………………………18第三部分行政自由裁量权执行标准……………………………1

2、9第四部分行政权力运行流程图…………………………………21第五部分规范权力运行有关制度………………………………25第一部分行政职能一、安仁县食品药品监督管理局职责（1）负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研制、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。（2）对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。（3）组织实施国家药品监督管理法律法规和地方性药品管理法规及其相关的行政规章。依法对药品（医

3、疗器械、药品包装材料和容器）的生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。（4）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调职责。（5）依法组织开展食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据县人民政府授权，组织协调开展全县食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的重大安全事故应急救援工作；综合上报有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息。（6）监督实施国家颁布的药品标准和地方中药材标准、医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范。（7）依法查处药品、医疗器械违法行为和责任人。-1-（8）对药品和医疗器械广告实施监督检查。（9）依法

4、监督麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和特种药械。（10）监督实施执业药师资格制度；对药品销售人员实施监督管理。（11）承办上级食品药品监督管理部门和县委、县政府交办的其他事项。二、内设机构及其职责（一）办公室：负责协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、信息综合、新闻宣传、档案管理和计生综治、统计、信访、保密、保卫工作；组织开展食品药品监督管理法律法规的宣传教育并监督实施；负责局机关的资产、财务管理，按照规定管理规费，实行收支两条线；制定本局药品监督管理人员培训规划并组织实施；负责局机关的干部、人事、劳资、职称和外事行政等有关工作；配合

5、本局机关开展党风廉政教育。负责局领导和市局办公室、人事教育科、政策法规科、纪检监察室、财务科交办的其它工作。（二）市场监督管理股（加挂医疗器械股牌子）：贯彻实施药品流通法律法规，负责对药品（医疗器械、药品包装材料和容器）的生产、流通、使用和药品、医疗器械市场的监督管理；监督检查药品、医疗器械广告；依照规定做好药品、医疗器械销售人员的日常管理工作。负责局领导和市局注册安监科、市场监督-2-科、医疗器械科交办的其它工作。（三）稽查股：受理案件举报和投诉，依法查处药品（医疗器械、药品包装材料和容器）违法行为和责任人；协助医药市场的监督管理。负责局领导和市局稽查支队交办的其它工作。（四）

6、食品安全综合监督股（加挂食品安全委员会办公室牌子）：依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处，根据县政府授权，组织协调开展专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展重大安全事故应急救援工作，综合上报有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息。负责局领导和市局食品安全综合协调科交办的其它工作。（五）安仁县药品检验所：配合市药检所开展药品技术监督工作，筛查药品质量，组织实施药品快速检验和委托检验工作。第二部分行政职权项目-3-一、食品药品监督管理局行政职权目录统计表序

7、号行政职权数量（单位：项）其中有自由裁量权的项目无自由裁量权的项目1行政许可权1／12行政处罚权9903行政事业性收费权1／14行政确认权/／/5行政给付权／／／6行政裁决权／／／7行政强制权2／28行政监督检查权2／29行政征收权/／/10重大事项决策权/／/11内部管理权6／612其他行政权/／/合计21912二、行政职权目录-4-食品药品监督管理局行政许可职权目录序号项目名称设定依据审批权限审批条件审批方式法定时限承诺时限收费情况有无自由裁量权实施机构及经办人员监督机构及监