J BT7404-1994-电解质钠、钾分析仪.pdf

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1、中华人民共和国机械行业标准JB/T7404-94电解质钠、钾分析仪1994-08-23发布1995-05-01实施中华人民共和国机械工业部发布中华人民共和国机械行业标准JB/T7404-94电解质钠、钾分析仪主题内容与适用范围本标准规定了医用电解质钠、钾分析仪的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。本标准适用于用离子选择电极(ISE)测量的电解质钠、钾分析仪(以下简称仪器)。它用于测量全血、血清、血浆、稀释尿中的钠、钾离子。本标准也适用于电解质多项分析仪中的钠、钾离子。弓I用标准GB191包装储运图示标志GB9706.1医用电气设备第一

2、部分:通用安全耍求GB11606.1分析仪器环境试验方法总则GB11606.14分析仪器环境试验方法低温贮存试验GB11606.15分析仪器环境试验方法高温贮存试验GB11606.16分析仪器环境试验方法跌落试验GB11606.17分析仪器环境试验方法碰撞试验GB/T15464仪器仪表包装通用技术条件WS2-283医用电器设备环境要求及试验方法产品分类3.1分类3.1.1按测量方法分直接测量和间接测量。312按操作方式分自动、半自动及手动。32基本参数321测量范围由制造厂规定。322线性范围血:Na'80一180mmol/I。K'2一8mmol/L机械

3、工业部1994-08-23批准1995-05-01实施JB/T1404-943.2.3样品神英全血、血清、血浆、稀释尿。技术要求4.1工作环境条件a.环境温度:15一30r-;b相对湿度:不大于80%;c.大气压力:当地大气压力;d.阳光辐射:避免阳光直射;e‘电源电压:220122VAC;f.电源频率:5010.SHz;9.其它:避免灰尘、腐蚀性气体、振动和强烈电磁场干扰。4.2外观要求a.仪器表面整齐、清洁、表面涂、镀层无明显剥落、擦伤、露底及污垢;b.所有各铭牌及标志应清晰，所有紧固件连接应牢固可靠不得松动，各调节器件转动灵活、功能正常、传动部件运

4、转正常、无异常声响和振动;。.零件表面不得锈蚀;d.仪器可拆部分应无障碍地拆装。4.3基本安全要求仪器应符合GB9706.1中规定的I类B型设备的要求。a，对地漏电流仪器在正常状态时对地漏电流不得超过0.5mA;在单一故障状态时，不得超过1mAab接地阻抗仪器使用可拆卸的软电线的设备.其设备输人擂孔中的保护接地端子和为保护目的而与该端子连接的各点间的阻抗.不得超过。.In，可拆卸电源线中的保护接地导线的阻抗应不超过。.1f1,仪器使用不可拆卸的软电线的设备.其设备网电碟插头中的保护接地端子和为保护目的而与该接地端子相连接的任何其他部分之间的阻抗.不得超过

5、0.2n.。.电介质强度仪器网电源与设备机身之间应能承受频率为50Hz，正弦波交流电压1500V,厉时lmin，不得发生闪络和击穿现象。4.4仪器的性能特性〔见表1)表1序号性能特性指标线性误差血:Na'士21%K'土4重复性误差(CV)血:Na'(100一160mmol/L)2%K'(3一8mmol/L);稳定性血:Na'3士2mmol/L/hK'士0.2准确度血:Na*4七3mmol/LK'士0.3JB/T7404-9445环境要求仪器气候环境要求同4.1条规定.并符合WS2-283的相应要求。46运精、运输贮存要求仪器在包装状态下.应符合GB116

6、06.1中表1规定(带液晶显示器件的产品其低温为一201C).4.7成套性要求仪器的成套性及附件应符合制造厂的规定。试验方法仪器在5.1条规定的条件下进行试验，如不发生疑义时，也可在4.1条条件下进行。5.1参比条件a.环境温度:23士2℃;b相对湿度:45%一75%(在23℃时);c大气压力:当地的大气压力;d.阳光辐射:避免;。.电源电压:220士2.2VAC;f.电源频率:50士。.5Hz;9.其它:没有灰尘、腐蚀气、振动和强烈电磁场干扰。5.2外观、成套性检查目视和手感进行。53基本安全试验a.对地漏电流按GB9706.1中第19.4f条规定进行

7、;b.接地阻抗按GB9706.1中第18f条规定进行;c.电介质强度试验按GB9706.1中第20.4f条规定进行。5.4性能特性试验在做以下试验时.应包括对电源的适应能力的试验。5.4.1线性误差和重复性误差5.4.1.1准备a.溶液ARI各一种了“圣规定的线性范围内的校准溶液。高离户浓度溶液30%一100%线性上限值:低离子浓度溶液:100%一120%线性下限值;其余三种为基本均匀分配于上述高、低离子浓度之间的溶液;b.开机，将仪器预热，预热时间按制造厂规定并进行两点标定。5.4.1.2测试用上述五种含钠/钾离子的校准溶液，按仪器规定的操作过程分别连

8、续测量六次.并记录其测量值x。如测量中出现气泡。每种校准溶液的测量次数最多增加两