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《GBZT240.6-2011-化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分:急性皮肤刺激性腐蚀性试验.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240。s-z011化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验ProceduresaⅡdtestsfortoxicologicaIevaIuationsoFchemicaIsˉˉPart6:Acuteder1malirritation/corrosiontest⒛11-0⒏19发布2012-03-01实施螯中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.6—2011亠刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240Kl化学品毒理学评价程
2、序和试验方法》现分为以下四十四部分:——第1部分:总则;——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级
3、精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第zO部分:亚慢性吸入毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性联合
4、试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.6-2011——第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第40部分:繁
5、殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第44部分:免疫毒性试验。本部分为GBZ/T240的第本部分由卫生部职业卫员会提出。本部分由中华人民本部分起草单位:、中国疾病预防控制中心本部分主要起草υ∞叫凵凵GBz/T240.6-20l1化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验l范围GBz/T240的本部分物皮肤刺激性/腐蚀性试的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结本部分适用于检测的刺激性
6、/腐蚀性作用。2规范性引用文下列文件对日期的版本适用于本文件。凡是不GBZ/TGBz/T3术语和定GBZ/T24试验目的确定化学品定化学品对皮肤刺激的保护措施提5试验概述将受试样品一次(或多对侧皮肤作自身对照;在规定时限内观察和评价刺激反应的程作详细的记录。以进行可逆或不可逆效应的观察,以便进行完整的评价,但一般不超过1犭强碱物质(pH≥11),由于可预见其腐蚀特性,不必做本试验;若已知受试样品有很强的经皮吸收毒性(LD5。≤zOOmg/kg体重)的物质不必进行本试验;在充分并公认的体外试验结果中确定可能产生腐蚀或刺激毒性的物质不必进
7、行体内试验。如果从受试样品的结构活性构效关系可以预见潜在的腐蚀毒性,则不必做本试验。6试验方法6.1受试样品处理液态受试样品采用原液或实际应用浓度。若受试样品为固态可溶物质,则用水作为溶剂进行配制。若受试样品为不溶性或难溶固体或颗粒状,受试样品经研磨粉碎,过100目筛,然后用水或适当的介质1GBz/T240.6-20ll(如凡士林、阿拉伯树胶、乙醇和水、羧甲基纤维素、聚乙二醇、丙三醇、植物油和矿物油等)按一定比例调制,以保证与皮肤充分接触。当使用介质时,要考虑介质对受试样品皮肤刺激效应的影响,使用的介质既不能改变受试样品的吸收、分布、
8、代谢、蓄积或化学性质,也不能增强、减弱或改变它的毒性特征。6.2实验动物和饲养环境首选健康成年白色家兔,其次为白色豚鼠。如果使用其他的哺乳动物做试验,试验者应提供选择的依据。(见6.4.2),以便阐明可至少需要4只健康成