GBZT240.19-2011化学品毒理学评价程序和实验方法第19-部分：亚慢性经皮毒性试验.pdf

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.1g-z0ll化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验ProceduresandtestsfortoxicoIogicaIevaluationsoFchemicaIsˉˉPart19:subchronicdermaltoxicitytest⒛11-0⒏19发布2012-0⒊01实施中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.19-2011亠刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240Kl化学

2、品毒理学评价程序和试验方法》现拟分为以下四十四部分:——第1部分:总则;∷——第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;—∵第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;⊥一第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染

3、色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第20部分:亚慢性吸入毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第22部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;——第24部分:慢性经口毒性试验;——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26

4、部分:慢性吸人毒性试验;丁^第27部分:致癌试验;∷——第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——第30部分:皮肤变态反应试验-局部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.19-2011——第37部分:体外哺乳动物细胞姊

5、妹染色单体交换试验;——第38部分:体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第仞部分:繁殖/生长发育毒性筛选试验;——第狃部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;——第42部分:一代繁殖试验;——第43部分:神经毒性筛选组合试验;——第44部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/T240的第19部分。本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本部分由中华人民共和国卫生部批准。本部分起草单位:湖南省劳动卫生职业病防治所、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。本部分主

6、要起草人:陆丹、孙金秀、常兵、林铮。GBz/T240.19-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验1范围GBZ/T240的本部分规定了啮齿类动物亚慢性经皮毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的亚慢性经皮毒性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ/T224职业卫生名词术语

7、GBZ/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则3术语和定义GBZ/T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1亚慢性经皮毒性subchmnicderma1toXicity在实验动物部分生存期内,每日反复经皮接触受试样品后所引起的健康损害效应。3.2靶器官targetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的确定一定时期内经皮反复接触受试化学品引起的毒性作用,提供经皮毒作用靶器官的NOAEL,为确定慢性经皮毒性试验的剂量提供依据。5试验概述各组实验动

8、物每日经皮肤接触不同剂量的受试样品,连续染毒3个月(90ωE有时可根据需要染毒6个月(180d)],期间每日观察动物的毒性反应。在染毒期间死亡、濒死的动物应进行尸检。染毒结束后处死所有存活的动物、剖检以及作适当的病理组织学检查。6试验方法6.1受试样品6.1.1资料收集在开始本试验之前,应尽量收集受试样品现有的各种资料:1GBz/T240.19-201la)受试样品的商品名和其他名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量;c)受试样品的物