【5A文】最新示范版ISO9001-2015培训课程.ppt

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1、【5A文】最新示范版ISO9001-2015培训课程标准的变更历史与理念第一部分标准的变更历史变化原因ISO9001：2015标准的核心精髓核心理念1234标准的变更历史与理念管理原则5标准的变更历史1●ISO/TC176/SC2愿景使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。”●出发点强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一赋予最高管理者更积极的角色为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架●持续成功领导力相关方组织环境基于风险的思维变化原因：未来25年的质量

2、标准2ISO9001：2015标准的核心精髓3核心理念4QMS目的模型1：基于PDCA的QMS结构模型策划-实施-检查-处置循环模型2：过程模型过程分析方法–乌龟图做什么？过程用什么做？设备、设施、环境输入什么？材料、信息、要求如何做？程序、工作指引谁做？职责、能力要求如何测量成效？绩效指标输出什么？交付物、记录由谁做?跟谁进行？谁主导？谁配合？(检验员)输出（合格的原材料)输入(原料，送检）用哪些?(仪器，量具)如何作?(检验标准)关键绩效是什么?(进料检验合格率，检验失误率)进料检验过程乌龟图过程进料检验过程3大

3、支柱新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向，为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。对QMS具有全局性的影响。如下图所示：高阶结构领导力ISO9001在改版过程中，有一个很重要的思想就是，要强化最高管理者在QMS内的作用，决心赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的，而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS中的作用。a)标准现在强调达

4、成QMS的预期结果，并符合组织的战略方向。这既是QMS的必然追求，也是激励最高管理者参与和支持QMS的诱导因素；b)标准5.1.1a)直接指明最高管理者需要对质量管理体系有效性的负责；同时取消了对于管理者代表的要求。c)标准5.1.1c)明确要求QMS与组织的运营过程进行整合，并且指明这是对最高管理者的要求。希望将QMS嵌入到组织的日常运营过程，而不是两张皮。这意味着实现QMS的预期结果对组织达成整体经营目标、实现组织的经营战略都是一个有力的促进；领导力d)事实上，标准条款5全部都是对于最高管理者的要求，而且是强制性

5、要求，包括5.1、5.2、5.3。最高管理者当然不一定亲自执行和具体运作每一个事项，但是需要安排、参与和支持相关活动，并且听取结果的报告，特别是QMS绩效的报告。最高管理者需要在条款5的各个方面证实其领导力和承诺，而不仅仅是让这些事情完成。e)标准现在强调质量方针的应用。最高管理者确定方针不仅仅是需要指明一个方向，这个方向与组织的战略方向一致、与组织的环境相匹配，而且这个方向在组织的日常运营过程中有实际的指导意义，并且致力于最终达成。领导力基于风险的思维影响是指偏离预期（目标），可以是正面的或负面的。不确定性是一种对

6、某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。通常，风险表现为参考潜在事件和后果或两者组合。通常，风险以某个事件的后果组合及其发生的有关可能性的词语来表述。“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。“危机”正面？---机遇风险：不确定性（对目标）的影响风险通常以潜在事件和后果，或他们的组合来描述。a)潜在“事件”。如果没有事件发生，天下太平，通常就没有风险。所谓潜在事件，意味着不一定真的发生（无论过去还是将来），只要它有可能发生，就构成一个事件。b)“后果”。有因必有果，一个事件的发生总会产生影响

7、，如果影响到预期结果的达成，那就是需要关注的后果。如果是正面的影响，那就是机会，需要考虑增强；如果影响是负面的，那就是风险，需要考虑消除。c)事件及其后果的“组合”。同时考虑事件发生的可能性、及其对预期结果的影响。这实际上就是对风险的完整表达。思考：1、风险和机会并存？2、风险越大，机会就越大？基于风险的思维基于风险思维例子：过马路第4章组织的环境要求组织确定影响其目标的相关风险第5章领导作用要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。第6章策划要求组织采取行动识别风险和机会第8章运行要求组织在实施过程中关注风险和机会第

8、9章绩效评价要求组织监视、测量、评价机会和风险第10章要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）基于风险的思维ISO9001：2008的八大管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策8、与供方的互利关系ISO9001：2015的七