【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版.doc

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1、【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版前言一、本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。二、本出版物与包含 IECQHSPM 方案程序规则的IECQ03-5 直接相关。三、本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，四、才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。五、I

2、ECQQC080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：★与ISO9001：2015 一致;★采用了ISO 附录SL 高层结构；★适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；★响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件[Archives]的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC080000 来管理。【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示

3、范版【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版六、IECQQC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。七、用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：★有利于验证适用顾客[Customers]要求和法规的符合性★可以进行高效且有效的符合性检查★有利于在组织及其供应链得到一致推广★使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世

4、界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。八、本IECQQC080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQHSPM 认证转换安排在IECQMC/345A/CD 中有详细规定。请参考IECQMC 决议2016/22。本出版物的文本基于以下文件[Archives]：文件[Archives]管理委员会咨询报告IEQCMC/344D/CA2月+3月20171、REACH：化学品的注册、评估、授权和限制2、ECHA：欧洲化学品管理局3、SVHC：高关注物质4、RoHS：有害物质限制 【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版

5、【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版 有害物质过程管理（HSPM）体系要求 1.范围1.1总则本国际规范拟用于：★电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量；★产品的顾客[Customers]和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而：★识别产品和过程中的HS；★确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；★对产品中HS的引入进行控制；★HS含量超过适用的顾客[Cust

6、omers]和法规要求时，让顾客[Customers]获知所交付产品HS含量的符合程度。HS过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。1.2应用【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版【AAA】2018最新2017版QC080000有害物质过程管理体系手册示范版本国际规范仅适用于已实施ISO9001：2015或与其完全等同的QMS标准的组织。本国际规范的要求是对ISO9001要求的补充。尽管ISO9001：2015规定，组织可宣称其中某个条款不适用，不过按照IECQHSPM方案的规定，本国际规范的所有要求

7、都适用。希望获得IECQHSPM方案认证的组织应符合ISO9001：2015和本国际规范，包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQHSPM的认证范围相一致。条款1.1中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS，但目前没有相应的IEC合格评定体系认证。2.规范性引用文件[Archives]下列文件[Archives]对于本文件[Archives]的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件[Archives]，仅注明日期的版本适用于本文件[Archives]；凡是不注日期的引用文件[Archives]，其最新版本（