椎间孔镜技术参数及规格要求要求

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时间:2017-11-20

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1、南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011,最高限价88万一.设备名称及用途:椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症,神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研,具有国际先进水平,具有领先技术,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。二.交货日期:合同签订后90天三、交货期:三个月四.投标时要求:1、提供原厂家的DataSheet,并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证”和“医疗器械产品注册登记表

2、”5、投标文件如有虚假,将直接导致废标,并没收投标保证金。五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个,可满足椎间孔入路与椎板间入路,视向角30º,视场角≥75º,工作通道直径2.5mm~3.9mm,为后续材料所匹配。外径6.0~6.5mm*1.2工作长度;171mm~175mm1.3具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄,扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记,便于与扩张器械配合使用。1.4内窥镜下使用的神经探棒,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径≤2.5mm,内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌

3、型手柄各1个,扩孔钻直径≥3.5mm*1.5保护神经的弧形渐变导杆1个:前端弧度渐变,能与关节突匹配,内径≥1.0mm,外径≤2.5mm,长度250mm1.6配备6种尺寸和形状的扩张导杆,并有不同的颜色标记。前端为钝圆形的导杆3支,圆锥形导杆3支,内径1.0mm~2.0mm,外径2.5mm~5.0mm。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。1.7配有3种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。内径2.8mm~5.2mm,外径4.0mm~6.0mm1.8

4、双通道扩张定位器1支,含1.5mm及2.0mm通道,外径≤6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支,外径≤7.5mm,长度≥170mm2.0手柄1个:快速接头式,工作通道8.5mm2.1固定扩张导杆的夹持钳1把,夹持孔尺寸2.5mm~4.0mm。2.2内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把,直径≤2.5mm,钳口长度≤4.0mm*2.3内窥镜下使用的弧形抓钳1把,直径≥2.0mm,钳口弯曲角度≥45度*2.4内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把,直径≥2.7mm,螺旋弹簧活动关节长度≥25mm2.5内窥镜下

5、使用的蓝钳1把,器械直径≥2.5mm,钳口长度≥4.5mm2.6内窥镜下使用的锯齿型髓核钳1把,直径≥2.5mm,钳口长度≥5.8mm2.7内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把,直径≥3.5mm,咬合口长度≥6.0mm2.8内窥镜下使用的咬骨钳1把,45度钳口,直径≥3.5mm2.9大号髓核钳1把,直径≥4.5mm,钳口长度≥5.5mm3.0配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁丝各1个。能归类放置全部器械和内窥镜的原装消毒灭菌托盘2个,以及高温消毒后能密闭、隔离,防止污染的器械包装盒1个。3.1内窥镜下使用的小尺寸髓核

6、钳2把,直径≤2.5mm,钳口长度≤4.0mm,3.2内窥镜下使用的弧形抓钳2把,直径≥2.0mm,钳口弯曲角度≥45度3.3内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把,直径≥2.7mm,螺旋弹簧活动关节长度≥25mm3.4内窥镜下使用的蓝钳1把,器械直径≥2.5mm,钳口长度≥4.5mm3.5大号髓核钳1把,直径≥4.5mm,钳口长度≥5.5mm2培训及其他:2.1国内8家以上教学医院培训基地,国内三甲医院用户不少于80家,并提供名单2.2国内具有8家以上能进行正规培训的医科大学附属教学医院供采购单位选

7、择培训,公司具有完善的培训计划,培训基地有供货商提供的完整培训设施,包括采购单位拟购买的全套设备、培训必须的手术床、C臂X光机和射线防护设备。能提供模型、标本或活体动物供采购单位医生练习操作技巧。*2.3后续可升级专用的椎板间入路手术、颈椎镜手术系统和专用疼痛介入手术系统六、其他1随机附件、备品备件1.1如有备件,卖方应随机向买方提供一套标准备件包,并列出清单及单价1.2如有专用工具,卖方应向买方提供设备维修的专用工具一套1.3提供全套操作和维修技术资料(中英文各壹套,光盘或/和软盘文件一套)1.4在备品、备

8、件和易损件停止生产的情况下,卖方应在停产日6个月前将要停止生产的计划通知业主方,使业主方有足够的时间采购所需的备件2安装调试2.1货物到达安装现场后三日内,卖方派出的专家应在货物安装现场完成设备的安装、调试,并使之正常运行。如果超出上述期限,卖方将承担由此给买方造成的所有损失2.2安装、调试、运输、搬运、保险费用由卖方承担。投标人应在投标文件中提供对安装现场和环境的要求2.3安装调试完毕后,卖方必须

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