突出药效学的中药质量与日服用次数-研究

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1、日服用2次为佳。残黄片日服用次数研究中，大鼠腹腔注射4%α-萘异硫氰酸酯（ANIT）橄榄油溶液(75mg/kg)造成黄疸模型，48h后，每日灌胃给予不同次数的残黄片。第一次给药后各时间点眼眶后静脉取血，同时进行大鼠胆管结扎手术，收集每小时的胆汁，用于测定胆汁流量、肝脏酶和胆红素等生物效应值以及盐酸小檗碱的胆汁药代动力学，得到各自时-效曲线和时-量曲线。盐酸小檗碱胆汁药代动力学与血液生化指标的效应动力学具有较好的一致性，效应动力学结果表明每日服用残黄片1次组10h内胆汁总量分别是每日给药2次组和每日给药3次组1.32倍、1.47倍，且每日

2、给药1次组的生化指标TBIL、DBIL、ALT、ALP降低效果均优于每日给药2次组和3次组。给药后药物对血清生物学指标的效应动力学与小檗碱的胆汁代谢动力学呈现较好的一致性，每日服用残黄片1次利胆退黄的效应动力学曲线下面积及小檗碱的胆汁药代动力学曲线下面积均较每日给药2次和3次组大。因此，残黄片用于治疗大鼠黄疸以每日服药1次较为合理。验证实验研究表明，残黄片在降低肝脏酶和胆红素水平，及改善肝损伤病理变化上，均表明，每日给药1次组较每日给药2次组和每日给药3次组效果好。综合以上研究结果，基于生物效价检测的效应动力学研究不同粉碎度中药的药效差

3、异，结合化学溶出结果，评价中药质量，这种研究方法使中药原粉入药药材的粉碎度研究更具有科学性、合理性。将药物效应动力学与药物代谢动力学研究相结合研究中药合理的日服用次数，对于阐释药物作用机制、评估临床用药合理性以及探究产生药效个体差异的来源等方面具有重要作用。该研究为中药临床试验用药方案提出了新的研究思路，为临床合理用药的安全性和有效性提供更为科学的理论依据。关键词：生物效价检测；药物效应动力学；中药质量；中药日服用次数ABSTRACTTheeffectoftraditionalChinesemedicineisthecommonresu

4、ltofmulticomponents,testingoneormoreindexcomponents,cannotfullymeasurethequalityofmedicine.pharmacokineticsofaningredientcannotreflecttheoverallefficacyoftraditionalChinesemedicine.Therefore,itcannotdevelopamedicineregimenbyoneormoreingredientspharmacokinetic.Inordertosu

5、pplementtheII万方数据deficiencyofchemicalanalysise,seeknewbreakthroughsofmedicinequalityanalysismethod.WeselectCordycepssinensisasmodeldrug,establishthequalitycontrolmethodoftraditionalChinesemedicinebasedonnotonlychemicalanalysis,butalsobiopotencymeasurementfromtheviewofthe

6、biologicalactivityevaluationtocharacterizethedrugreleaseinvitroobjectivelyoftraditionalChinesemedicine.WhileselectingFufangbiejiarangantabletandCanhuangtabletasmodeldrugfordailyadministrationtimesstudy.Thebiopotencymeasurementisappliedtothestudy.Combinepharmacodynamicsan

7、dpharmacokineticstoestablishanewmodelofdailyadministrationtimesthatreflectaholisticviewoftraditionalChinesemedicine.Inthisstudy,Cordycepssinensiswaspulverizedtoaparticlesizeof100to150mesh,150to200mesh,200to300mesh,>300mesh,respectively,topreparedifferentgrindingdegreepow

8、dersample.Theinvitrodissolusionofadenosinewasmeasuredatdifferenttime.Meanwhile,thepowdersamplewasintrag