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《《GB17787-1999-_食品添加剂左旋肉碱》.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、c817787一1999前言本标准非等效采用美国药典23版(1995年)关于该品的质量控制项目、试验方法和指标，并参考《中华人民共和国药典》1995年版二部附录，根据我国的生产工艺及对多批产品的质量分析结果，增设r外观、残留丙酮量、氰化物三项控制指标，删去钾的控制项目，鉴别法由红外法改为化学法，对含量测定方法进行了改进，改进后的方法快速、简便、经济，终点易确定，准确度高，精密度好，经过与美国药典23版(1995年)关于该品的含量测定方法对同批样品的测定结果对照，结果一致，重金属和砷采用我国食品添加剂测定的通用方法，钠、氰
2、化物、氯化物、灰分的测定按照《中华人民共和国药典》1995年版二部附录之规定进行。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由中国医药工业公司组织起草。本标准由天津药物研究院归口。本标准由东北制药总厂负责起草。本标准主要起草人:李长深、李忠梅、张艳秋、邵平、张海燕。中华人民共和国国家标准食品添加剂GB17787--1999左旋肉碱Foodadditive-Levocarnitine1范围本标准规定了食品添加剂左旋肉碱的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求口本标准适用于以环氧氯丙烷为起始原料制得的左旋肉碱，可
3、添加于食品中作为营养强化剂。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T8450-1987食品添加剂中砷的测定方法GB/T8451-1987食品添加剂中重金属限量试验法中华人民共和国药典(简称中国药典)1995年版二部3化学名称、结构式、分子式、相对分子质f化学名称:(R)-3-梭基2-经基一N,N,N一三甲基一1一丙胺氢氧化物内盐(R)一3-Carboxy-2-hydroxy-N,
4、N,N-trimethyl-I-propanaminiumhydroxidelinnersalt结构式:HH,CC-}N,HOHC}-分子式:C,H,,NO,相对分子质量:161.20按1995年国际相对原子量表计算)4要求4.1性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有鱼腥味;有吸湿性。本品在水中极易溶解，在无水甲醇、无水乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶，久置允许结块。4.2项目与指标应符合表1规定。国家质f技术监督局1999一07一12批准2000一01一01实施GB17787-1999表1项目与指标项目指
5、标左旋肉碱含量(以无水物计).环97.0^103.0比旋度[司留(以无水物计)，(。)一29~一32pH(5%水溶液)5.5-9.5水分，%(4.0残留丙酮量，%簇0.110重金属(以Pb计)，mg/kg(砷盐(以As计),mg/kg(2钠盐(以N。计),mg/kg提1000佩化物不得检出氮化物(以cl一计)，肠毛0.4灰分，%簇0.55试验方法本标准所用试剂为分析纯试剂，水为蒸馏水或相应纯度的水，未指明的溶液为水溶液。试验中所用标准滴定溶液，在没有注明其他要求时，按《中国药典》1995年版二部附录XVF之规定制备。仪器
6、、设备为一般实验室仪器设备5.1鉴别5.1.1原理本品结构中有一仲醇基团，将本品与硫熔融，将发生氧化还原反应，产生硫化氢，硫化氢遇乙酸铅试纸产生黑色的斑点5.1.2试剂和溶液a)2%硫的二硫化碳溶液;b)甘油;c)乙酸铅试纸:取滤纸条浸入乙酸铅试液中，湿透后，取出，在100'C干燥，即得;d)乙酸铅试液:取乙酸铅(HG/T3-974)10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加冰乙酸(GB/T676)使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100mL,即得。5，1.3鉴别方法取本品约50mg置一小试管中，加20o硫的二硫化碳溶液一滴，混合
7、，加热片刻，在干试管口盖乙酸铅试纸，将试管悬于预热至1700C左右的甘油浴中，3min-4min后，纸上即出现黑色的斑点。52含量的测定5.21原理以冰乙酸为溶剂，结晶紫做指示剂,0.1mol/L高氯酸液做标准溶液滴定本品结构中的碱性氮5.2.2试剂和溶液a)冰乙酸(GB/T676);b)结晶紫指示液:0.5%的冰乙酸溶液;c)高氯酸标准滴定溶液:0.1mol/L高氯酸的冰乙酸标准溶液。5.2.3测定方法取本品约。.1g,精密称定，加冰乙酸20mL溶解后，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸液(。1mol几)滴定至溶液显纯蓝色，
8、并将滴定结果用空白试验校正。Gs17787-19995.Z4分析结果的表述以质量百分数表示的左旋肉碱(C,H,,NO,)含量X按式(1)计算(V，一VI)·c,X0.1612_X二—x100。·····‘·.。。·。··，，，··⋯⋯(1)m,(1一人2)式中V-一滴定试验溶液所消耗的高氯酸标准溶液的体积，mL;V,
