河南省基层医疗卫生机构药事管理实施办法(试行)

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1、可编辑版河南省基层医疗卫生机构药事管理实施办法（试行）第一章  总则第一条 为加强基层医疗卫生机构药事管理，促进基层医疗卫生机构药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，保证患者用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规、规章等，制定本办法。第二条 本办法所称基层医疗卫生机构是指经登记取得《医疗机构执业许可证》的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。第三条 本办法所称基层医疗卫生机构药事管理，是指基层医疗卫生机构以病人为中心，以临床药学为基础

2、，对药剂人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行有效的组织实施和管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务。第四条 基层医疗卫生机构药事管理工作是基层医疗卫生工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，以保证药品使用安全、有效、合理。第五条  Word完美格式可编辑版基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章  机构与人员第六条 基层医疗卫生机构药事

3、管理工作和药学部门设置以及人员配备应当符合国家相关法律、法规及规章制度的要求。第七条 基层医疗卫生机构应设立药事管理与药物治疗学组。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构原则上由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。药事管理与药物治疗学组应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理与药物治疗学组的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构基本用药供应

4、目录；Word完美格式可编辑版（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。第八条

5、 基层医疗卫生机构应当根据本机构的功能、规模、任务与开展药学专业工作的实际需要，设置相应的药学部门，如西药房、中药房、药品库房等，并配备药学专业人员，岗位职责明确。第九条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第十条 基层医疗卫生机构从事药学专业技术人员主要职责：（一）认真学习《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等法律规章及国家基本药物制度，及时了解与掌握相关政策、法规的调整与变化；Word完美格式可编辑版（二）负责购进药品的验收、储存与养护工作，

6、做好相关记录，加强对特殊药品和药品有效期的管理，确保药品质量；（三）负责药品的调剂、使用与药品管理；（四）开展药品质量监测，药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告等工作；（五）了解并掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；（六）加强业务学习，不断提高业务能力，逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；（七）其他与基层医疗机构药学相关的专业技术工作。第十一条 基层医疗卫生机构从事药学专业技术人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案；患有

7、传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。第十二条 基层医疗卫生机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加规范化培训和继续医学教育，将完成情况作为对其考核、晋升和聘任的必要条件。 第三章  制度与管理第十三条 Word完美格式可编辑版基层医疗卫生机构应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等，并认真组织实施。主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职

8、责；（二）药品（含中药饮片）购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；（三）特殊药品购进、储存、保管、使用管理；（四）基本药物网上采购流程与管理；（五）药品效期的管理；（六）处方管理（包括调配和审核处方）；（七）不合格药品和退换货药品的管理；（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；（九）药品拆零管理；（十）药