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时间:2019-01-28
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1、食品生产许可证QS现场审查工作要点按申证产品的《审查细则》及《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》等内容进行审查。审查的工作流程大致如下:一、首次会议。(会场也应布置好)1、 参加会议人员:法人代表、各部门负责人(与申请材料上的工程技人员名单应一致)2、 会议内容:简述申证产品审查的工作安排等等,与会者签名。二、生产现场审查:。(按生产布局、各功能间平面图,注意卫生流程等,陪同时最好是一个审查员安排2-3个人陪同,其中一人负责讲解和问答,另一个人负责补充及指引,各个人要分工合作。)检查应注意的一些要点:1、备好供审查员用的劳保卫生用品(必须
2、是干净的,最好是一次性的)。按流程带领审核人员进入车间,讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。2、核对生产设备设施与申请材料一致。(保证生产设备设施清洁与运行正常)3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况(如:人流物流的流程是怎样的?申证产品有哪些关键控制点?工艺参数是多少?车间员工数量?某一生产工序如何操作?原材料如何处理的?电子称如何使用?食品添加剂称量操作示范?等等。问答内容要与质量文件上的一致)4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。5、留样间(不小于10平方米)6、供审核时抽样检测的产品(注意标签要合格、产品必须要符合相应的
3、标准)7、原材料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看(进购材料资质证件等)三、化验室现场审查:1、 化验室布局要合理。如:精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。2、 各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行,法定计量器具必须贴有检定合格标签。3、 审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法,必要时要求演示实验操作。四、相关文件及记录(1) 申证产品的质量管理文件及作业指导书。(包括车间平面图、申证产品工艺流程图等)(2) 质量记录。生产(各工序生产记录)、检验(进料、关键过程、成品检验记录)、设备设施等各项台账;生产、检验的
4、各项记录应与库存品供抽样的成品符合(就是生产日期及批号问题)。(3) 其它材料及证件:1、 第三方(最好是官方的)水质检验合格检测报告(检验项目至少30项以上)2、 质监部门最近对公司产品例行抽检的合格检测报告3、 车间采光系数检测报告4、 法定计量器具清单及其检定合格证书5、 安全负责人任命书及(大专或以上学历)毕业证书原件6、 化验员(高中以上学历)毕业证书、食品检验资格证原件7、 技术员(高中以上学历)毕业证书原件8、 人员健康证原件9、 员工的劳动合同原件(必须签定一年以上期限的劳动合同)10、与质检机构签定的委托检验合同或协
5、议原件11、房屋租凭证明或房产产权证明五、审查员“私密会议“,然后进行未次会议。1、 宣布和下发审查发生的不符项2、 宣布本次审查的结果3、 不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。
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