细辛脑氯化钠注射液说明书

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1、细辛脑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：本品可引起过敏性休克、喉水肿，严重者可导致死亡。6岁以下儿童禁用。【药品名称】通用名称：细辛脑氯化钠注射液英文名称：AsaroneandsodiumChlorideInjection汉语拼音：XixinnaoLühuanaZhusheye【成份】本品主要成份为细辛脑。辅料：聚山梨酯80适量，注射用水。化学名称：2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯。化学结构式：分子式：C12H16O3分子量：208.25【性状】本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。【适应症】用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。【规格】10

2、0ml：细辛脑16mg与氯化钠0.9g【用法用量】静脉注射成人：一次16～24mg（以细辛脑计算），6岁以上儿童一次0.5mg（以细辛脑计算）/kg，一日2次。【不良反应】少数人可产生轻微不良反应，如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌、皮疹及便秘等；严重不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、紫绀，呼吸困难、胸闷、喉水肿，面部水肿，心悸、心动过速、心律失常等。全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。消化系统损害：恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。呼吸系统损害：呼吸

3、困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、嗜睡。心血管系统损害：潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。用药部位损害：注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。【禁忌】1、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2、新生儿禁用，6岁以下儿童禁用。3、有药物过敏史者及家族有过敏史者慎用或禁用。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。【注意事项】1、肝、肾功能严重障碍时慎用。2、用药前，一定要详细询问患者用药史和家族史，如有对本品药物过敏者禁用，有药物过敏史者的患者慎用，儿童用药应严格按公斤体重计算（单次剂量不超过0.5mg/kg）。3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、4、建议首次使用本品的患者，给药期间密切观察用药反应，特别是前15分钟应缓慢滴注，发现过敏异常反应，立即停药并给予抗过敏及对症治疗。如无不适，酌情加快滴速（滴速小于40滴/分）。5、本品不能与青霉素类高敏类药物在同一容器内混合使用。本品联用抗生素后，严重不良反应发生率高于单独用药。6、本品多为速发型变态反应，如有不良反应发生后及时停药并得到有效治疗，其预后良好。缓慢静脉给药，密切监测早期过敏反应。禁忌混合配伍，谨慎联合用药。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿禁用，6岁以下儿童禁用。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1.与利血平或氯

5、丙嗪合用对中枢的作用有协同。2.本品能增强巴比妥类催眠作用。【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】1.药理作用本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛而起到平喘作用，对咳嗽中枢也有较强的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。2.毒理研究细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为680.5±41.6mg/kg和388.7±28.5mg/kg。家兔静脉注射最小致死量（MLD）为66.3±10.0mg/kg。【药代动力学】据动物药代资料，口

6、服15分钟血药浓度达峰值，静脉注射血药浓度将更快达到峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%，本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾接近血浆，其余依次递减。部分由胆汁排泄后，仍经肝肠循环再吸收，最后主要从尿液排泄；少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4～6小时。【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。【包装】玻璃输液瓶：100ml/瓶；1瓶/盒；60瓶/箱。【有效期】暂定24个月。【执行标准】国家药品标准YBH12112006【批准文号】国药准字H20060817【生产企业】企业名称：宜昌三峡制药有限公司生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路邮政编码：443

7、005电话号码：0717-6271847传真号码：0717-6271201