医药行业专题：开启肿瘤早筛新纪元，液态活检蓄势待发

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1、证券研究报告新三板医药专题目录目录3图表目录41.癌症发病率高居不下，常规肿瘤筛查技术存在缺陷51.1癌症是第一大致死病因，2015年我国癌症致死人数占比达26.44%51.2肿瘤早期患者存活率远高于中晚期，诊断成为关键61.3传统肿瘤早期筛查方法技术均存在缺陷，规避痛点引导市场新需求72.传统技术缺陷催生液体活检成为肿瘤早筛新风口82.1液体活检优势突出，CTC、ctDNA和外泌体成为早筛市场“新贵”82.1.1液体活检覆盖范围广泛，肿瘤诊断与治疗领域优势突出82.1.2CTC、ctDNA和肿瘤细胞外泌体“三驾马车”拉动液

2、体活检发展92.2液体活检三种标志物差异显著，优势互补92.2.1CTC快速识别血液中早期微小癌细胞，具有肿瘤来源特异性92.3.2ctDNA检测肿瘤信息的DNA片段，可全面反映肿瘤突变信息112.3.3外泌体基于蛋白水平和基因水平进行识别检测，使用性广泛122.3.4三种标志物特征用途差异明显，优势互补132.4液体活检优势显著，有望成为肿瘤精准诊断与治疗的突破口142.4.1液体活检样本来源方式方便、快捷，患者可接受程度高142.4.2液体活检在临床应用范围广泛，涵盖癌症患者所有疾病过程142.4.3规避传统肿瘤诊断痛点

3、，液体活检是肿瘤早筛的发展趋势153.液体活检市场规模超400亿，国内尚无显著龙头，需求与政策双轮驱动行业发展163.1液体活检呈现稳步增长，预计我国液体活检市场规模达402亿元163.2肿瘤早筛行业尚无显著龙头，技术和渠道成为发展主要限制因素173.2.1肿瘤早筛企业以提供第三方技术服务为主，尚无显著龙头173.2.2技术和渠道成为限制企业发展的主要因素183.3需求+政策双轮驱动肿瘤早筛市场发展193.3.1我国新增肿瘤病例稳步上升，早筛意识缺乏是5年生存率偏低的主要原因193.2.3国家出台相关政策积极促进肿瘤早筛行业

4、发展204.“以团队、技术以及产品”为标杆，推选优质标的214.1艾德生物定位肿瘤精准医疗，产品覆盖面广221.1.1国内肿瘤精准医疗检测领先企业，2017营业收入达33037万元，增速为30.59%221.1.2核心技术领先，2018年先后获批ctDNA、NGS10以及5种突变基因检测试剂盒，覆盖多种常见肿瘤221.1.3研发投入高，研发投入占比始终保持在15%以上241.2益善生物专注肿瘤个体化医疗，拥有8项产品注册证241.2.1国际个体化医学联盟首个中国成员，公司2017年实现营业总收入5608.51万元244.1.

5、2公司专注肿瘤个体化医疗，营业收入以医疗检测为主254.1.3公司累计拥有235项发明专利，8项产品注册证261.3康立明生物获批国内首个粪便DNA肠癌检测试剂盒，未来可期262.风险提示27证券研究报告图表目录新三板医药专题图表12017年我国城市和农村的癌症致死率分别为160.72（1/10万）和156.7（1/10万）5图表2我国约有26%的城市居民死于恶性肿瘤5图表32015年中国不同性别人群癌症发病和死亡例（单位：千人）6图表4癌症早期发现率约为20%，5年生存率最高可达97.5%6图表5癌症中晚期发现率约为80

6、%，5年生存率均低于20%6图表6传统的肿瘤筛查流程有体检、肿瘤标志物、医学影像学和病理学检查7图表7合理规避传统的肿瘤筛查技术痛点成为市场新需求8图表8液体活检覆盖范围广泛，肿瘤诊断与治疗领域优势突出8图表9CTC、ctDNA和肿瘤细胞外泌体“三驾马车”拉动液体活检发展9图表10CTC可快速识别血液中早期微小癌细胞10图表11CTC富集方法主要分为化学特性富集法和物理特性富集法10图表12CTC检测技术多样，各自呈现不同优缺点11图表13ctDNA检测富集分离方法主要有离心柱法和磁珠法11图表14ctDNA检测技术主要有P

7、CR和高通量测序法11图表15外泌体通过检测肿瘤细胞释放到血液中的外泌体来分析肿瘤相关信息12图表16外泌体基于蛋白水平和基因水平进行识别检测，使用性广泛12图表17ctDNA、CTC和外泌体在肿瘤细胞研究中的具体应用较广泛13图表18三种标志物特征用途差异明显，优势互补13图表19液体活检的样本来源方式更加方便、快捷14图表20液体活检技术在临床上使用广泛，涵盖癌症患者所有疾病过程14图表21常规肿瘤检测均存在局限性15图表222026年液体活检全球市场容量可达286亿美元16图表23预计我国液体活检市场规模达402亿元1

8、6图表24肿瘤早筛市场商业运营模式以提供第三方检测服务为主17图表25竞争格局较为分散，行业尚无显著龙头17图表26技术和渠道成为限制企业发展的主要因素18图表272015年我国癌症患者新增病例达429.14万19图表282015我国癌症5年生存率为30.90%，远低于欧美等发达国家水平2