4、政府特殊许可企业生产。5、制定发布基本药物集中采购标书,包括(ACD )。A、药品采购目录、采购周期。B、采购平均价格水平。C、评价标准、评价程序。D、采购数量、投标时间、投标人。一、单选题:1、GB/T19001-2008标准的名称是(C )。A.《质量管理体系基础和术语》 B 《管理体系审核指南》C 《质量管理体系要求》 D 《质量和(或)环境管理体系审核指南》2、GB/T19001-2008标准强调采用( B)方法来建立质量管理体系。A系统 B过程 C预防 D改进3、GB/T19001-2008标准要求在(D
5、 )个方面形成文件化的程序。A 4 B 8 C 5 D 64、不同规模企业的体系文件结构通常有(A)种类型A 4 B 8 C 5 D 65、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应(D )参与。A领导 B管理层 C执行层 D全员二、多选题1、体系文件的编写原则,包括(ABCDE)A 指令性 B系统性 C协调性 D实用性 E有效性2、体系文件通常包括( ABD)A 质量手册 B 程序文件 C 生产计划 D 表格记录3、企业建立质量管理体系的要求,