肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和meta分析

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1、肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和Meta分析［摘要］慢性肾衰竭（CRF）是常见病之一，已有较多肾衰宁胶囊治疗CRF的临床试验。该研究系统评价肾衰宁胶囊辅助治疗CRF的疗效和安全性。计算机检索了11个英文和中文数据库（均至2015年10月），收集关于肾衰宁胶囊对CRF的随机对照试验。2名研究人员独立提取数据，并根据CochraneHandbook5.1评价纳入文献质量，采用Revman5.3软件进行Meta分析。不适合Meta分析，仅进行描述性分析。共检索到429篇文献，最终纳入25个研究，总样本数为1937例，试验组1059例和对照组878例。在临床有效率、血尿素氮（B

2、UN）、血肌酹（Scr）和肌酹清除率（Ccr）方面，治疗组肾衰宁胶囊均优于各对照组;但是对于升高血红蛋白（Hb）,不能确定肾衰宁胶囊的疗效。无严重不良事件或不良反应报告。肾衰宁胶囊对于辅助治疗CRF有一定的疗效且相对安全，但由于所纳入研究质量不高，尚不能提供高质量证据证实该药的临床疗效，需要更多设计良好、规模较大的多中心随机对照试验进一步加以验证。试验；系统评价；Meta分析isoneofthe(SSN)can[Abstract]Chronicrenalfailure(CRF)commondiseases・Shenshuainingcapsulebeusedtotreatpatientsw

3、ithCRF,andmanyrandomizedcontroltrials(RCTs)havebeenconductedtoinvestigateitsefficacy・ThecurrentreviewaimstosystematicallyevaluatetheefficacyandsafetyofSSNasanadjuvanttreatmentforpatientswithCRF.ElevenEnglishandChineseelectronicdatabases(uptoOctober2015),weresearchedtoidentifyRCTsonSSNforCRF.Tworev

4、iewersindependentlyextractedthedataandassessedthequalityofincludedstudiesbyusingCochraneHandbook5.1.Meta-analysiswascarriedoutbyusingRevman5.3software.IftheMeta-analysiswasnotsuitableforsomeoutcomes,onlydescriptiveanalysiswouldbeconducted.429relatedarticleswereidentifiedandfinallyatotalof25RCTs(19

5、37patientsincluding1059patientsoftreatmentgroupand878patientsofcontrolgroup)wereincluded・TheSSNtreatmentgroupwasmoreeffectivethanthecontrolgroupintermsofclinicalefficiency,bloodureanitrogen(BUN),serumcreatinine(Scr)andcreatinineclearance(Ccr).However，theefficacyofSSNonincreasinghemoglobin(Hb)could

6、notbedetermined.Noseriousadversedrugeventsorreactionswerereported.SSNcapsuleshavecertainefficacyandsafetyintheadjuvanttreatmentforchronicrenalfailure.However,duetothegenerallylowmethodologicalqualityoftheincludedstudies,thisreviewcannotprovidehigh-qualityevidencetoprovetheclinicalefficacyofthisdru

7、g・Morewell-designedandlarge-scalemulti-centerrandomizedcontrolledtrialsshouldbeconductedinthefutureforverification.[Keywords]Shenshuainingcapsule；chronicrenalfailure；randomizedcontrolledtrial；systematicreview；Met