计量管理体系(总)..

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1、栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系手册目录第一部分总则第二部分计量管理方针、目标第三部分计量管理制度1计量器具的配备、验收制度2计量器具的使用、维护制度3计量器具报废、更新制度4计量器具周期检定制度5岗位责任制度6计量培训教育制度第四部分计量组织机构人员管理1栖霞区疾病预防控制中心计量管理组织结构图2计量管理人员3计量器具（设备）使用人员1人员培训（参照QXCDC0/2-15《人员培训程序》）第五部分计量器具（设备）管理1计量器具的配备与验收2计量器具（设备）检定/校准-3计量器具（设备）标识管理~4设备档案管理栖霞区疾病预防控制中心在2011年通过了江苏

2、省质量监督局“实验室资质评审”的复评审，实验室仪器设备及其管理按照《实验室资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定评审准则》规定，每年进行计量检定/校准。同时建立一套质量管理体系：《质量手册》QXCDC/0d《程序性文件》QXCDC/02《记录》QCXDC/03制度等。因疾控中心属于公共卫生范畴，样品多为食品、水质、消杀、餐具等，与医院的临床样品有所区别。医疗卫生计量器具，是现代医学诊断水平和治疗方法一种物质能力的体现，是医疗卫生计量工作的重点。疾控中心健康证体检涉及酶标仪、透视仪为医疗计量器具。相对医院来说，中心所涉及的设备较少，但中心领导对此也非常重视

3、。按照《南京市基层医疗机构计量管理体系建设实施方案》的要求，我中心根据自己实际情况，参照中心的质量管理体系，建立了“栖霞区疾病预防控制中心计量管理体系”，从而促进中心实验室质量体系的运行，进一步规范医疗器具的使用。第一部分总则根据《中华人民共和国计量法》，结合疾控中心的实际情况，制定本计量管理体系：一、设立质量管理科，配备专职的计量人员，在中心的直接领导下，协同各部门，统一管理疾控中心的计量工作。二、建立健全的技术档案和原始记录，并要妥善保管，其内容主要有:1、计量器具检验设备台帐；2、计量器具、检验设备历史档案；3、计量器具、检验设备周期检定计划4、计量

4、器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原、始记录、报废单等）。三、医疗计量器具其种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用。五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守。第二部分计量管理方针、目标一、计量方针强化计量基础管理，不断完善计量检测体系，以科学管理和准确计量服务医疗检验工作。二、计量目标计量管理科学化，器具配备规范化，保证量值准确可靠。在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用,周期受检率达成100%o三、计量方针和目标的贯

5、彻执行1＞计量方针和目标支持中心实验室质量方针和目标，是实现质量方针和目标的基础。2、质量管理科在中心主任的领导下，负责计量方针、目标的组织实施，并对计量工作进行督促与检查。3、中心采取发布文件、培训、会议和内部报告等手段大力宣传计量工作的方针、目标。第三部分计量管理制度一、计量器具配备、入库、流转、降级、报废管理制度1•检验科根据需要制订计量器具的购置计划，向经中心领导做申请。2.新购买的计量器具，必须具有合格证，检查合格才能办理入库手续，入库后应即报质量管理科备案。3.因计量器具保管使用者的调动，计量器具要流转时，须由使用科室报质量管理科办理转移手续。

6、2.计量器具在周期检定和抽检中，发现精度达不到原来等级时，应降级使用。5•计量器具使用到残旧，已不能再降级使用时，经质量管理科核准，作报废处理，报废后计量器具，不得继续转移，重新使用。二、计量器具使用、维护、保养制度1•计量器具的使用。必须有专人负责，流动性的器具应由专人保管，保管人员应保持相对稳定。2.计量器具必须经检定合格后方可使用。3.计量器具使用者，应熟悉它的性能和使用规程，严格按操作规程使用。4.使用时必须注意爱护，经常保持清洁，小心轻放。5•使用前和使用过程中，发现有失灵、超差等异常现象，不得擅自拆修，应及时报质量管理科，请相关部门进行检修，合

7、格后方能续继使用。6•在用计量器具，必须按规定接受周期检定和抽检以保证其完好合格。7.切勿将量具，仪器暴晒于日光中或置于尘埃沽污，潮湿之中。三、在用计量器具不定期自查制度1•在用计量器具在规定使用期限内，计量人员定期或不定期到使用科室进行现场抽检，如发现有不合格现象、有权立即停止其使用。2.对关健部门、重点科室的在用计量器具，在检定有效期内必须按10%的比例抽检，并计算出抽检合格率。3.在抽检中如发现抽检合格率低于95%时，要及时提出整改措施，发确保测量精度和产品质量的稳定。四、计量工作人员岗位责任制度1.认真贯彻执行国家和地方的计量法令，法规和中心的各项

8、计量管理制度。2•按具体分工负责计量检定，测试任务，提供准可靠的计