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《质量管理体系标准应对风险和机遇的措施条款需关注的审核要点》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、质量管理体系标准应对风险和机遇的措施条款需关注的审核要点运用基于风险的思维方式，是贯穿于GB/T19001-2016和GJB9001C-2017标准的核心要求。这既是新版标准最鲜明的特点，也是理解和贯彻标准的重点和难点。标准6.1〃应对风险和机遇的措施〃条款，正是贯彻基于风险的思维及管理方式的具体体现和重要支点所在。但从目前质量管理体系换版工作的实践来看，还有不少企业管理者和审核员对6.1这一全新条款要求，认识不到位、把握不准确、实施犯纠结的问题还有待解决。笔者认为，应从以下6个方面加深认识，以提高贯彻新版标准的自觉性、有效性
2、。1.要把策划应对措施的输入搞清楚,强化应对风险和机遇措施在这方面应做到〃三个确保〃：一是要确保输入信息的真实可靠性。组织通过各种渠道和方式跟踪、监视、汇总掌握的有关组织所处的政治、经济、技术、法律、自然环境和内部环境及相关方需求变化的信息与数据，必须真实、及时、可靠任何不实和虚假的东西都将贻害无穷。二是要确保输入信息分析的精准性。对组织环境及相关方需求信息进行深度的分析评审,就是要弄清组织所处环境中的比较优势、差距劣势、发展机会和现实威胁，认清所面临的风险和机遇有哪些,困难和挑战是什么,从而审时度势、扬长避短、化险为夷、战胜
3、挑战，策划岀针对性、操作性强的应对措施。三是要确保输入信息的动态预测性。组织正处于新时代飞速发展变化的环境中，要对于组织环境及相关方需求变化信息加以跟踪监视和预测掌控，要紧跟形势动态变化，做到实时监控，搞好预测研究，切实拿出前瞻性研判成果，这样才能使策划应对风险和机遇的措施与新的时期合拍、与组织发展同步。二.要切实把应对风险的主线搞清楚■围绕产品和服务运行过程精准发力策划应对风险和机遇的措施，必须紧紧围绕组织的产品和服务范围这一主线来思考、展开，贯穿产品和服务运行实现的全过程，这样才能使基于风险的思维与组织业务过程有机结合融入
4、，有的放矢，精准地发挥预防控制风险的效能。-是要从确定产品和服务要求上,把规定要求的全面性、充分性、适宜性及合同评审中的风险评价活动做扎实，注重防范产品和服务要求规定不当、不明确、不充分，不满足顾客和法律法规要求,以及缺少保障性和环境适应性要求及费用不到位和完成进度时限等风险问题。二是要从产品和服务运行策划上，注重把每个项目实现过程中风险管理计划做到扎实。要明确风险管理职责分工，运用风险分析技术，识别风险源，作出风险排序，评价风险影响,制定风险处理方案。三是要从产品和服务设计和开发上,把防范技术风险、突破关键技术和薄弱环节的工
5、作搞扎实。要有效防范设计方案未考虑各种影响因素，系统不满足用户要求,使用新技术、新材料未充分验证,软件设计缺陷，硬件与软件之间系统需求分配不合理，没有采用优化设计以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术设计,以及开发阶段评审、验证不充分等风险问题。四是要从外部提供过程、产品和服务上,把选择、评价和监控外部供方的风险评价工作做扎实。要有针对性地制定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则,建立合格供方名录，严格分类管理防范风险，重点加强对外包过程控制，做好必要的验证、监控，确保外部提供过程、产品和服务满足要求
6、。五是要从生产和服务过程控制上,把人、机、料、法、环、测等受控条件和工序流程中的风险防范工作做扎实。要着重防止出现生产工艺不稳定、工艺要求过高导致制造能力达不到，新工艺未经过验证，对特殊过程参数未进行确认鉴定，设备设施的过程能力指数和工作环境不满足要求，使用代用器材未经审批,以及上岗人员技能不达标等风险问题。六是要从产品检验、试验上，把严格规范程序、处置不合格品及跟踪验证等防控风险工作做扎实。要防止检验规范不满足接收准则要求，试验计划或试验大纲和试验条件不满足要求，未考虑所有重要特性和适用性规范要求，未按规定进行全部项目试验，
7、试验结果不可信，以及未对试验出现的问题进行复试留有隐患等风险问题。通过对产品和服务全过程风险的识别与评估，有利于防范和控制风险，有利于提高稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务的能力，有利于实现增强顾客满意的根本目的。二.要切实把关注的重点风险项搞清楚,着力在防范5种风险上下功夫组织可能存在很多种类型的风险，包括内部风险和外部风险。但一般情况下,应特别重视识别和防范以下5种风险：一是组织环境风险。主要是组织所处的国际国内政治、经济和社会环境的变化影响，相关政策和法律对行业引领、鼓励、准许、禁止的规范要求，深化改革、科技创
8、新和产业发展竞争的潮流冲击,组织发展战略、资源基础、管理机制和能力绩效的现实表现等方面，都有哪些有利和不利的因素,影响程度有多大,有什么必须考虑的现实风险和潜在风险,一定要审视清楚，做到未雨绸缪。二是经营决策风险。决策的风险是首要防范的风险,因为决策的失误是最大的失误，_旦岀
