洁净作业区卫生管理制度

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1、洁净作业区卫生管理制度1目的为规范车间洁净室的卫牛管理和保证牛产产品质量，特制定本规定。2范本标准适用于车间的洁净室卫生清理、维护和管理工作。3职责3.1生产操作员：负责按规程进行操作；3.2生产班长：负责按本规程对班组人员进行落实；3.3车间主任：负责主管相关人员的培训、通知、调配等相关事宜门4内容4.1环境卫生管理洁净区卫&除必须达到一般生产区卫牛筲理规程的全部要求以外，还必须达到以下要求：4丄1洁净区内所有的建筑物表血平整光滑、无裂缝，无颗粒物脱落，并能够耐受清洗和消毒;4」.2洁净区所有门锁装置应完好，房间两边的门不能同时打开；4.1.31

2、作时，房门必须关闭，尽量减少出入次数，出入随手关门，保持封闭状态;4丄4洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度；4」.5不必耍的物品不允许通过缓冲间带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁后方可放入洁净区；4丄6应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架和设备；4.1.7洁净区内不得使用脱落纤维和微粒的清洁用品及清洁工具。清洁工只易清洗、于燥，摆放在清洁室内的洁具架上，并限定使用区域。清洁剂、消毒液应替换使用，以免微工物产生耐药性；4.1.8id录用纸、

3、笔需经洁净后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，而应用签字笔;4丄9牛产过程中产牛的废弃物按《废弃物处理规程》相关程序进行；4.1.10洁净区空调宜连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止室内结露；4.1.11洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换品种耍保证有足够的时间间歇,清场、清洁。4.2工艺卫生管理4.2.1原辅料卫生：4.2.1.1进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在除去外包装，需灭菌的耗材及容器应灭菌后经缓冲间进入洁净区；421.2洁净区内操作现场不能存放多余的物料及与牛产无关的物料；

4、4.2.1.3洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须定置放在不影响或者少影响气流的位置。4.3生产过程卫生4.3.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁;4.3.2不同区域人员之间不能相互串岗；4.3.3对于进出洁净区人员要严格控制和监督，维修人员应在生产操作人员的指导下进行工作，生产无关的人员，须经生产经理批准后方可进入洁净区；4.3.4不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘、产尘及空气污染；435更换高

5、效过滤器甜种或每口工作结束后必须将地板、台血、工具擦拭于净。使用过的容器、器具按规定清洗。4.4设备卫生管理4.4.1洁净区使用的设备容器、管路在进行清洁后，还必须用相应级别水冲洗干净;4.4.2设备应用不掉纤维的无纺布进行清洗；4.4.3缓冲间二门不能同时打开，防止非洁净空气对洁净空气的污染。4.5个人卫生管理4.5.1人员要求4.5.1.1只有经批准并受到专门训练的人员才允许进入本区。进出洁净间的人员,包括牛产操作人员、维修人员、管理人员、质量保证人员及参观人员；4.5.1.2直接接触产晶的生产人员除符合一般生产区个人卫生要求以外，不能有皮肤病

6、以及其它有可能污染或影响产品质量的因素。4.5.2卫生规定4.5.2.1工作服、工作鞋；（1）进入本区的所有人员必须穿车间提供的防尘、无静电连体清洁工作服、工作鞋。该工作服、工作鞋是用不起毛的织物制成；（2）个人外衣应放在私人物甜衙存柜，洁净工作服放在更衣间内，不町混淆存放地点；（3）一般生产区工作服、鞋每周一清洗一次；洁净区洁净服每班清洗消毒一次；（4）需清洗的工作服放入更衣间内的特定位置中，由专人收集在洗涤间内进行洗涤；4.522手的卫生；（1）保持手的卫生，不应有可见的创口。修剪指屮，并保持清洁。不得染指甲和使用其它的化妆品；（2）进入洁净工

7、作区之前须彻底洗手；（3）手在清洁以后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物甜；（4）直接接触原材料、半成品、内包装材料时应戴乳胶于套。4.5.2.3其它卫生规则；（1）木区内不准戴手表和装饰品或化妆；（2）不得将与生产无关的物站带入洁净区内；（3）洁净区内不能喝饮料、吃东西、吸烟等；（4）人员只有在脱换工作服、换鞋条件下方可离开本区，严禁穿着洁净工作服和工作鞋走出本区域外。4.5.2.4禁止携入洁净区的物品：（1）未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等；（2）未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。4.6清洁操作管理4.6」清扫范围:（1

8、）日清洁：设备台而、机台外衣面、工作台、地面;(2)周清洁：墙壁、门窗、推车、胶凳、工作椅、工作柜；(3)每力清洁及年度清