实验动物安全应急预案

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1、XXXX股份冇限公司制剂分公司突发实验动物生物安全事件应急预案起草:审核:批准:制剂一厂EHS部制剂分公司突发实验动物生物安全事件应急预案1总则1.1编制目的快速应对、有效控制和消除突发实验动物生物安全事件，最人限度地减少人员伤亡和财产损失，保障人员生命财产安全，维护公共安全和社会稳定。1.2编制依据依据《中华人民共和国动物防疫法以《重大动物疫情应急条例》、《国家突发重大动物疫情应急预案以《国家突发公共卫生事件应急预案》和《江苏省实验动物管理办法以《江苏省突发实验动物牛物安全事件应急预案》等有关法律法规，结合本单位实际，制定本预案。1.3适用范围木方案适用于制剂分公司范围内突发性实验动物生

2、物安全事件。1.4工作原则突发实验动物生物安全事件应急处置工作原则是以人为本、减少危害、预防为主、依法处置。2事件级别级别事件影响程度1发现有人员因实验动物感染传染病。2发现有实验动物发生动物疫病并程扩散蔓延趋势。3发现有实验动物发生疑似动物疫病的现彖。3组织机构及职责制剂分公司成立实验动物生物安全事件应急领导小组3.1领导小组职责主要负责贯彻执行国家、省冇关部门预防和处置实验动物生物安全事件的方针、政策及冇关规定;组织编制、修订突发实验动物生物安全事件应急处置工作方案，建设应急处査队伍，有计划地组织实施实验动物牛物安全宣传培训和演练;检查替促做好预防措施和应急处置各项准备工作;发布应急处

3、置指令，组织指挥应急队伍开展事件应急处置救援行动;向上级报告事件情况。3.2组成员包括制剂分公司分管领导、部门负责人和-•线技术人员，具体人员名单如下:应急领导小组姓名单位职务联系电话组长副组长成员1监测与报告1.1监测依照恒瑞医约制剂分公司实验动物生物安全监测与报告制度，任命XXX为实验动物生物安全责任人员，定期开展监测，对木单位监测结果要及时研究分析，及早发现实验动物生物安全隐患;发现界常情况及吋向辖区科学技术行政部门上报。1.2监测主要内容一二三类动物疫病、人兽共患病、实验动物质量等。1.3报告程序发现可疑实验动物可疑情况时，生物安全责任人员立即组织有关人员和技术力量进行初步判断，如

4、疑似为突发实验动物生物安全事件吋，在2小吋内向连云港市开发区卫生防疫站和江苏省实验动物管理协会报告。连云港开发区卫生防疫站地址：XXXXXXXXXXXXXXXXX联系电话:XXXXXXXX江苏省实验动物管理协会地址：XXXXXXXXXXXXXXXX联系人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXXX1.4报告内容突发实验动物牛物安全事件发生的吋间、地点、涉及实验动物的种类、甜种、來源、数量、临床表现、是否感染人员、己采取的应急措丿施、报告单位或个人联系方式等。2应急响应5.1响应原则发生突发实验动物生物安全事件时，恒瑞医药制剂分公司根据分级响M的原则，迅速作出应急响应。同时，根据不同突发实验动

5、物生物安全事件的性质和发展趋势，对势态和影响不断扩大的事件，及时上升响应级别，对范围局限、不会进一步扩散的事件，应及时降低响应级别。5.2响应措施发生突发实验动物生物安全事件，立即成立实验动物生物女全事件应急处置领导小组,启动应急响应。领导小组配合冇关部门对突发实验动物生物安全事件进行判断评佔，限制或停止实验动物牛产和动物实验、扑杀实验动物传染源、配合相关部门开展封闭被实验动物疫病病原体污染的环境等紧急措施。做好突发实验动物生物安全事件的信息收集、分析与报告工作。53响应终止突发实验动物生物安全事件应急响应的终止需符合以下条件:突发实验动物生物安全事件隐患和相关危险因素消除，或末例病例发工

6、后经过至少一个最长潜伏期后无新的病例出现。由EHS管理部门対突发实验动物生物安全事件控制情况进行评估，提出应急终止的建议，报领导小组批准终止后，发生事件单位方可终止响应。1后期处置1.1调查总结恒瑞医药制剂分公司突发实验动物生物安全事件发生后要对事件进行追踪调杳，做出书面调杏总结，认真吸取经验教训，修改标准操作规程，做好防范工作，提出今示对类似事件的防范和处置建议。1.2恢复生产根据事件的特点，经过对发生事件设施进行持续监测，确定危险因素和安全隐患完全消除，经省科学技术行政部门同意后恢复实验动物工作。2木预案由恒瑞医药制剂分公司制订并根据实验动物工作形势变化和实施屮发现的问题定期进行及吋评

7、估、修订和补充。3本预案由制剂分公司EHS管理部门负责解释白印发之口起实施。