北京市医疗机构植介类医用耗材集中采购

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1、北京市医疗机构植介入类医用耗材集中釆购工作方案北京市卫生局2011年9月一、工作目标1二、采购人2三、集中采购范围和实施2四、集中采购组织形式2五、专家库和专家委员会4六、集中采购方式4七、业务流程及相关要求5八、签订合同与采购成交品种8九、结算8十、监督管理8北京市医疗机构植介入类医用耗材集中采购工作方案按照卫生部等国家有关部门对医疗机构集中招标采购的有关文件的要求，根据北京市卫生工作会议''开展全市二级及以上医疗机构医用耗材使用情况调研，适时出台高值医用耗材集中采购的政策措施并组织实施"的精神，制定北京市医疗机构植介入类医用耗材集中采购工作方案（以下

2、简称工作方案）。一、工作目标遵循“公开、公平、公正”的总体原则，采取统筹规划、突出重点、分批分类、滚动实施的方式组织开展集中采购，规范医疗机构的采购行为，降低采购价格，减轻患者不合理医疗费用负担。具体目标是：1、建立体系、规范采购。按照统一规范、简化高效、公开公正的总体要求，逐步建立政府主导、科学评价、网上采购、有效监管的医用耗材集中采购体系。2、降低价格、减轻负担。坚持“质量优先、价格合理”的原则,继续降低植介入类医用耗材产品的虚高价格，减轻患者医疗费用负担。3、部门联动、长效管理。各职能部门密切协作，制定相关管理措施，建立长效机制，加强对植介入类耗材

3、流通、使用环节的综合监督管理。二、采购人北京市非营利性医疗机构、医疗保险定点医疗机构为集中采购工作的采购人。以三级医疗机构为主、二级医疗机构参与进行集中采购的技术审查和业务决策工作，其他医疗机构按照集中采购成交候选品种目录，采购本单位使用的医用耗材产品。三、集中采购范围和实施植介入类医用耗材集中采购范围：介入类器材（血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材等）、植入类器材（支架、骨科等植入器材、植入性人工器官等）、植入式心脏起搏器、眼人工晶体。以上范围的产品将分类分批实施集中采购。每批集中采购制定相应产品分类目录及实施细则。在每批集中采购后，颁布中标结果的类别产

4、品，按照相应的中标成交结果目录执行；未颁布新的中标结果的类别产品，按照2007年北京市医疗机构医用耗材集中采购.2008年度卫生部全国高值医用耗材集中采购的中标成交结果目录执行。凡属于北京市医疗机构植介入类医用耗材集中采购目录范围的产品，必须全部参加集中采购，未中标（成交）的医用耗材产品医疗机构不得使用。U!（一》组织领导北京市政府领导下的，各相关委办局组成的北京市药品和医疗器械集中采购领导小组领导医用耗材集中采购工作，负责植介入类医用耗材集中采购工作方案审定以及其他重要事项的决策。领导小组办公室由集中采购领导小组成员单位相关处室负责人组成，负责组织落实

5、领导小组的决议，审核采购工作方案、实施细则等文件，指导集中采购的日常工作，协调集中采购具体事宜。办公室常设在北京市卫生局药械处。（二〉工作机构北京市医药集中采购服务中心（以下简称采购中心）作为集中采购工作机构，在领导小组办公室领导下负责北京市医疗机构医用耗材集中采购工作的具体实施。（三》监督小组由市纠风办、驻市卫生局纪检组监察处、市政府特约监察员、市民主评议督导员、医疗机构纪检监察人员、区县纠风办和卫生局纪检监察干部等组成监督小组，主要履行以下职责：对植介入类医用耗材集中采购工作方案的执行情况进行监督;对植介入类医用耗材集中采购工作实施全过程监督；对植介

6、入类医用耗材集中采购网上限价、网上竞价、专家抽取、集中议价、评审等重点环节进行现场监督。（四）集中采购管理小组与专家小组管理小组：根据医疗机构使用医用耗材的特点，推选11-19家医疗机构的院长或主管负责人、医用耗材审评专家组成管理小组，从中产生7-9个组长单位。管理小组作为医用耗材集中采购的常设业务决策机构，在组长单位的带领下，履行以下职责：1、根据工作方案审定集中采购相关文件。2、审定评审办法、基准购入价、成交参考价。3、制定专家委员会的组成和抽取办法。4、协助落实签订医用耗材购销合同。5、协调医用耗材集中采购工作中的其他相关事宜。专家小组：根据每批次

7、不同的集中采购类别，以及相应的医用耗材使用情况组织有关专家组成若干专家小组。履行以下职责：1、制定集中采购分类目录。2、制定集中采购实施细则和相关评审办法。3、划分集中采购各类医用耗材产品类别层次。4、制定各层次产品的基准购入价或成交参考价。5、医用耗材集中采购工作中的其他相关事宜。五、专家库和专家委员会（-）专家库按照集中采购产品类别范围以及相关通知的要求，各医疗机构和相关部门对本单位符合条件的专家信息进行上报，形成专家库。各单位纪检监察人员负责监督本单位推荐专家工作。（二）专家委员会在监督小组的监督下，按照专家抽取办法，从专家库中随机抽取的专家组成专

8、家委员会，负责评标、议价阶段的评审工作。专家委员会根据评审需要可分为若干个专业组