食品药品监督管理局市场股xx年药械市场监管工作总结

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1、食品药品监督管理局市场股XX年药械市场监管工作总结XX年，**县食品药品监督管理局市场股按照州局党组的要求，深入学习实践科学发展观，全面贯彻党的十七大精神，十七届四中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”、科学发展观重要思想为指导，坚持以人为本，坚持科学发展观，坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针,解放思想、开拓创新，结合创先争优活动，认真贯彻落实各项工作，最大限度的保证我县药械市场安全。现将我局XX年工作情况总结如下:林县目前共有11家非营利性医疗机构，1家营利性医疗机构，12家药品零售企业，其中有4家零售药店取得了县级医保中心指定的定点零售药店，5家个体诊

2、所，57家村卫生室。二、强化监管，确保药品、医疗器械市场安全（一）强化日常监管，加大执法力度。我局进一步加强了市场巡查力度和专项整治工作，截止XX年10月20日,共出动执法人员860人次,96车次，被检查单位180家。立案查处药品案件13起，其中结案12起，没收违法所得1025.10元，罚款共计4900.32元，撤案1起。立案查处医疗器械案6起，其中结案4起，货值金额为278.30元，罚款金额为20000元，未结案2起。截止XX年10月20日已上交罚没款12710元。（-）开展专项整治。开展非药品冒充药品，预防甲型H1N1疫苗安全，含麻黄碱类复方制剂，特殊药品，抗癫

3、痫中成药，医用氧及制氧机，违法广告及打击假劣药品等专项整治。（三）药品和医疗器械许可证管理工作。根据省、州药品医疗器械许可证管理相关法律法规，对药品经营企业许可证将到期需换证企业进行药品、医疗器械经营许可证验收标准的学习和培训，及时组织相关企业申请办证手续。截止XX年10月20日，已换发医疗器械经营许可证1家，待换发药品经营许可证4家。（四）开展GSP再认证工作。为进一步增强药品零售药店质量管理意识，规范药店管理，根据零售药店GSP认证相关要求，对辖区内GSP认证到期的9家药品零售企业开展了GSP再认证申报工作。截止XX年10月20日，通过GSP再认证的药品零售企业

4、4家，待认证5家，对未到期3家进行了2次GSP跟踪检查。（五）开展“两网“建设工作。辖区内现有农村药品协管员7人，信息员57人，为进一步加强对农村药品的质量安全管理，我局每年对协管员和信息员进行培训、指导,使“两网建设工作逐年得到巩固和提高，全县57个村卫生室的药品配送及监管率达100%o（六）药品'医疗器械不良反应检测和报告工作不断加强和完善。通过与辖区内药品使用单位及药品销售企业紧密协作，截止XX年10月20相对单位上报药品不良反应监测报告7例，医疗器械不良反应监测报告5例。（七）加强技术监督，提高监管效能。XX年5月我局配合州局药品快检车检验技术人员对我县境内

5、的县级医疗单位、乡镇卫生院、药店、诊所进行了现场抽样，共检出8批不合格药品，并下发了检验报告书，我局对使用单位、销售单位进行了立案查处，顺利结案。对州局下达的25批药品监督抽样完成了7批，其中不合格2批，医疗器械监督抽样下达3批，完成3批。（八）特殊药品监测工作。为保证特殊药品质量安全,防范药品滥用现象，根据禁毒委员会相关工作要求结合我局工作职责,年内共出动执法人员174人次，对辖区内的诊所、医疗机构、医院、药店进行了现场监督检查。辖区内除县医院、县计划生育服务站使用特殊药品外，其余使用、销售药品单位未发现使用和销售特殊药品。在现场检查过程中，特殊药品使用单位药品购

6、进渠道合法，均建立了完整的购销记录，并严格按照要求专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记管理。特殊药品使用单位对特殊药品的负责人员，制定了专职管理人员任命文件。通过专项检查，辖区内未发现滥用特殊药品现象，与使用特殊药品的2个医疗机构签订了安全管理承诺书。（九）防控疫苗接种质量安全检查情况。根据怒江州食品药品监督管理局转发省局《关于开展疫苗质量安全专项检查的通知》（怒食药监发[XX]31号），**县食品药品监督管理局领导高度重视，组织全体干部职工认真学习文件精神，充分掌握文件要求，由分管领导具体组织领导、实施疫苗质量安全专项检查工作。我局共出动执法人员54人

7、次，车辆14车次，对辖区内六乡一镇的卫生院、三家医疗机构、县疾控中心涉及使用疫苗的情况进行了专项检查。（十）开展中药材调研。为规范和加强对我县中药材种植的监督管理及指导，确保中药材质量，促进中药材种植产业的发展，**县食品药品监督管理局于XX年6月1日组织人员对匹河乡知子罗村重楼种植与发展情况进行调研分析，并形成报告上报州局。（十一）市场宣传工作。截止XX年10月20日我局组织开展了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《云南省中药饮片暂行管理办法》、《云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）及假劣药品识别知识宣传活动，出动宣传人员