食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理制度与食品药品监督管理系统推行双

食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理制度与食品药品监督管理系统推行双

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1、食品药品监督管理局药品质量监督协管员.信息员管理制度与食品药品监督管理系统推行双随机一公开监管工作方案合集食品药品监督管理局药品质量监督协管员、信息员管理制度一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理,确保广大农民用药安全有效,落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》文件精神,特制定本制度。二、协管员设在乡镇一级,每个乡镇设2-3名;信息员设在居民委员会、行政村一级,每个村、居委会设1-2名。三、协管员、信息员的条件:(一)遵守国家法律、法规;(二)具有社会责任感和正义感;(三)在当地具有较高威信;(四)协管员以人大代表、政协

2、委员、乡镇分管领导为主要组成人员;信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。四、协管员、信息员在开展工作前,应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。五、协管员、信息员的主要职责:(一)协管员的职责:1•协助药品监督管理部门执法,主要负责维护现场秩序,但不参与调查;2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识;3•协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理;4•发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。(二)信息员的职责:1•协助药品监

3、督管理部门发放有关通知,收集有关统计信息。2•发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。原创文章,尽在文祕知音.wm338.网。六、协管员、信息员应遵守如下纪律:(一)不得利用职权从事药品经营活动(本人为药品经营使用单位负责人的除外);(二)不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的祕密;(三)不准接受行政管理相对人的吃请,收受礼品、礼金;(四)不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。七、奖励与惩罚:协管员、信息员在履行职责中,发现违法行为及时报告,经证实情况属实的,可按《海南省举报制售假

4、劣药品有功人员奖励办法》进行奖励。每年评选5位优秀协管员和5位优秀信息员,并给予一定的物质奖励。对于不履行职责、违反纪律,或发现违法行为瞒而不报,甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员,将坚决予以解聘。食品药品监督管理系统推行双随机一公开监管工作方案食品药品监督管理系统推行双随机一公开监管工作方案根据《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》和省、州关于推进简政放权放管结合优化服务改革工作要求精神,加快转变政府职能,进一步推进简政放权、放管结合、优化服务,创新政府管理方式,规范市场执法行为,营造公平竞争有序的发展环境,推动大众创业、万众创新,为推行随机抽查制度,加强事中事后监

5、管,结合食品药品监管工作实际,特制定本实施方案。一、目标要求按照“依法监管、公正高效、公开透明”原则,转变监管理念,创新监管方式,规范监管行为,提升监管效能,逐步建立健全食品药品监管随机抽查制度,切实解决日常监管随意性和不到位等问题,为食品药品生产经营主体营造公平竞争发展环境。二、主要任务(一)完善“双随机”抽查工作机制“双随机一公开”,是指食品药品监督管理部门对食品药品生产经营者日常生产经营行为进行监督检查,随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员、及时公布检查结果和查处结果的抽查机制。我局随机抽查的领域目前包括由本局组织实施的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督检查。“双随机”

6、抽查机制在今年年底前实现监督检查领域全覆盖。(二)制定随机抽查事项清单。各级食品药品监管部门要根据本级人民政府审定并向社会公布的部门权责清单以及《XX州、县(市)两级食品药品监管事权划分实施意见》(黔南食药监发(20**〕155号)规定,结合日常监督管理(行政检查)需要,梳理本部门依法应当实施的监督检查事项。10月31日前制定完成随机抽查事项清单,明确抽查依据、抽查主体、抽查内容、抽查事项和牵头部门,并对清单的合法性、全面性、准确性负责。并及时录入“贵州省双随机监管平台”。(三)建立检查对象名录库各级食品药品监管部门要根据本级人民政府审定并向社会公布的部门权责清单,梳理确定本部门依法实施

7、监管的检查对象(市场主体),11月10日前建立完成检查对象名录库,并对检查对象名录的合法性、全面性、准确性负责。(四)建立执法检查人员名录库各级食品药品监管部门要根据执法监管事项,结合双随机监管要求,11月10日前建立完成可供随机抽取的执法检查人员名录库,并对执法检查人员名录的合法性、真实性负责。(五)制定随机抽查细则各级食品药品监管部门要根据监管对象和随机抽查原则,结合本地食品药品监管的实际情况,合理确定随机抽查的比例和频次,制定

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