重庆仁爱医院2018年修订版丨《消毒管理办法》

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1、重庆仁爱医院消毒管理办法（2018年修订）中华人民共和国卫生部令第27号《消毒管理办法》的修订己于2001年12月29日部务会通过，现予以发布，自2002年7月1H起施行。1992年8月31H发布的《消毒管理办法》同时废止。重庆仁爱医院怎样部长张文康二oo二年三月二十八日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》己于2015年12月31日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现了公布，自公布Z日起施行。重庆仁爱医院妇科主任李斌2016

2、年1月19日七、《消毒管理办法》重庆仁爱医院如何（一）将该办法中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。重庆仁爱医院妇科（二）将第二十条修改为：“消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。”重庆仁爱医院如何（三）将第二十二条第二款修改为：“消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。”重庆仁爱医院怎样（四）删去第二I•三条第一

3、款屮的“每年复核一次。”重庆仁爱医院怎样（五）删去第二十六条、第二十七条。重庆仁爱医院怎样（六）将第二十八条修改为：“生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。“生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。”重庆仁爱医院咋样（七）将

4、第二十九条修改为：“生产企业申请新消毒产品卫生许可批件、在华责任单位屮请进口新消毒产品卫生许可批件的，重庆仁爱医院咋样应当按照国家卫生计生委新消毒产品卫生行政许可管理规定的要求，向国家卫生计生委提出申请。国家卫生计生委应当按照有关法律法规和相关规定，作出是否批准的决定。”“国家卫生计生委对批准的新消毒产品，发给卫生许可批件，批准文号格式为：卫消新准字（年份）第XXXX号。不予批准的，应当说明理由。”（八）删去第三十条。（九）将第三十一条修改为：“新消毒产品卫生许可批件的有效期为四年。”（十）在第三十一条后增加一条：“

5、国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品批准内容。重庆仁爱医院咋样公告发布ZH起，列入公告的同类产品不再按新消毒产品进行卫生行政许可。”（十一）将第三十二条第一款第二项修改为：“（二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。”（十二）将第三十四条修改为：“禁止生产经营下列消毒产品：（一）无生产企业卫生许可证或新消毒产品卫生许可批准文件的；（二）产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。”（十三）删去第三十五条、第三十六条第五项。重庆仁爱医院咋样（十四）将第四十条修改为：“有下列情形之一

6、的，国家卫生计生委可以对己获得卫生许可批件的新消毒产品进行重新审查：（一）产品原料、杀菌原理和生产工艺受到质疑的;（二）产品安全性、消毒效果受到质疑的。”（十五）将第四十一条修改为：“新消毒产品卫生许可批件的持有者应当在接到国家卫生计生委重新审查通知之日起30日内，按照通知的有关要求提交材料。超过期限未提交有关材料的，视为放弃重新审查，国家卫生计生委可以注销产品卫生许可批件。”（十六）将第四十二条修改为：“国家卫生计生委自收到重新审查所需的全部材料之日起30H内，应当作出重新审查决定。有下列情形Z—的，重庆仁爱医院怎

7、么样注销产品卫生许可批件：（一）产品原料、杀菌原理和生产工艺不符合利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据的；重庆仁爱医院怎么样（二）产品安全性、消毒效果达不到要求的。”（十七）将第四十七条修改为：“消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改止，重庆仁爱医院怎么木羊可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。”国家卫生计生委关于修改《新食品原料安全性审查管理办法》等7件部门规章的决定中华

8、人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第18号《国家卫生计生委关于修改〈新食品原料安全性审查管理办法〉等7件部门规章的决定》C于2017年12月5H经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，重庆仁爱医院怎么样现予公布，自公布ZFI起施行。主任李斌2017年12月26日四、《消毒管理办法》重庆仁爱医院好不好（一）将第二十一条屮的“一个月”修改为：“二十日