qc实验室设计心得

《qc实验室设计心得》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、QC实验室设计心得一、实验室设计定位1、定位选择我把实验室设计分为生产型和科研型两种，各白的设计风格是和实验室的实验功能密不可分。牛产型的实验室，主要是从事生产产品的检验，需要重复、大量地做，创造性的思考相比科研型的要少。特别是通过輕认证的实验室，一是会更注重合规性，处处要有国内、外实验室规范、标准的参照设计；二是和生产的衔接也是最重要的，因为毕竟检验是为生产产品服务的；三是还要考虑检验人员的职业健康、使用安全、效率提高等方面。科研型的实验室，主要用于教学、基础研究、新产品的开发检验，需要更多创新性思维，工作

2、量相对少、仪器利用率相对低，但实验室设计要有利于创新、思考，如实验房间顶、墙、地板、实验家具颜色丰富、灵动舒适一些。因门类众多，有些是教学的，如大学等科研，有些是企业科研，用于新产品开发的，还有些是检验仲裁机构，如药品检验所、质检局等。这类实验室，设计发挥空间更大,可参观性更强，当然象有仲裁资质大多要过国家CNAS实验室认可，硬件设计上也是严格要求的。总之，科研型实验室更加灵活多样，生产型实验室相对规范呆板，各有千秋，不能说哪一种更好，只是为满足不同检验功能而设计要求不同罢了，合适就好。2、生产型实验室药品牛

3、产型实验室也是各有定位的，要看你是过国内认证，还是要符合欧美、H本、WHO等国际规范标准；检验区域是按产品类型（如无菌、非无菌、生物类药品专用等）模块，还是按检验功能（如理化、仪器、微生物等）模块划分的；服务产品数量是上百个、种类繁多，还是单一品种或单一种类的。总Z,生产型实验室是要为生产型企业产品服务、量身订做，最贴近生产实际、效率最高就是最适合的。下面我说一说我参与设计生产型实验室的情况。当时我们实验室设计定位是按欧美规范标准来设计的，能体现当前国际先进流程设计理念，符合FDA认证的实验室标准（1S0/1

4、EC17025实验室认可），也符合中国的新版GMP认证标准；符合精益实验室的设计流程（最短检验流、人员高效率）；并要求体现健康、安全、环保和节能的理念。整体布局考虑要点如下：a.实验室建筑位置：在生产建筑的中心地带设有仓库附属楼，一楼是仓库库前区和取样室，二楼是QC实验室，三楼是行政办公。仓库、车间、QC是按物料流转流程进行建筑物及楼层分配设计的。b.为产品、工艺服务：方便检验人员到车间取水、环境监测，方便原辅料、中间产品、成品的样品传递。c.功能分区：根据我们产品类型划分区域，分为无菌产品检验区、非无菌产甜

5、检验区、微生物检验区、包材及样品管理区。因为实验室很大，这样在一个区域内就可以完成产品的全部检验，便于实验室的集中管理、减少人员走动距离等。d.人流、物流分开：为避免污染和交叉污染，人流在西侧，物流在东侧。检验人员的进出通道设在有更衣间的人流一侧；物流一侧主要有三个功能，一是方便样甜传递，如QC到车间的走道，和二楼的车间中心连廊对接，人员不用走出整体建筑楼就可到达车间，缩短了人员走动距离；二是物流一侧还设置统一的样品管理中心，检验样品的取样后收样、分发、回收在此统一管理，对样品的流向和数量可清晰记录；三是QC

6、使用到的新采购仪器、化学试剂等物料可在一楼仓库库前区入库后，直接上专用的物流电梯上到二楼通过物流通道进入QC检验室。因为GMP要求QC是限制其它人员进入的受控区域，整个实验室是相对封闭的，除中间有一疏散安全门可外推逃生，两边的人流、物流均通过授权权限的门禁进行出入严格控制。e・人员健康安全保障：实验室采用全新风，不工作期间可降频或直接f.关闭，第二天上班可自动提前半小时自动开启空调和送、排风；变风量控制，房间采用负压控制器，通风橱采用碟阀控制；通风设施良好，设计统一试剂房24小时抽风，操作间也设抽风试剂柜。一

7、个设计良好的实验室，关键在于你身在其中要没有化学试剂的味道。办公人性化考虑：人员办公区靠窗设置，采光良好，营造宽松舒适的办公区域。g.实验室环境合理控制：实验室整体坏境由中央空调控制，按温度18°C-26°C,湿度45%-65%进行设计。殊局部区域增加盘管风机(温度)、抽湿机(湿度)、转轮除湿机等进行特殊控制，如称量室、卡氏水分仪、标化室、红外室(湿度：40〜60%)、透气、透湿仪室(温度要求：23±2°C；湿度要求：50±5%)0二、实验室设计流程实验室设计和车间设计理念是一样的，车间是围绕生产工艺，而检验

8、室则是转绕检验流程。我们的设计流程如下：1、法规符合性查找国内外实骑室、GMP、建筑等规范是设计的第一步。应该说，实验室设计是一个系统工程，是检验流程、建筑工程、给排暖、通风、家具、洁净装修等多方面的相互结合、协调一致的复杂管理项目。我们参考了FDA实验室标准(TS0/TEC17025实验室认可)、《科学实验室建筑设计规范》(JGJ91-93)、《民用建筑热工设计规范》、《公共建筑节能设计标准》、《