cnas-al01实验室认可申请书cl25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的.

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1、附表6(CNAS-CL25:2014)《检测和校准实验室能力认可准则在校准实验室的应用说明》核查表填表说明:1.“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只在实验室申请/已获校准能力认可时填写。4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.3实验室的管理体系应覆盖其开展的特殊类型的校准活动,比如现场校准、在线校准、远程校准等,以及在临时或移动设施内进行的校准。必要时,应对特殊类型的校准活动制定专门的程序。4.13记录的控制4.13.1总则4.13.1.2测量标准(设备、装置或系统)的技术

2、记录(如溯源证书、质控数据、维修记录等)应长期保存,即使在标准设备报废后,也应至少保留3年。4.13.1.4当用电子方式储存记录时,对记录的修改应由授权人员进行,并记录修改人、修改时间、修改前和修改后的内容,必要时,应注明修改的原因。条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.13.2技术记录4」3.2.1a)校准记录应包含所用测量标准的名称、唯一性编号、溯源信息、校准条件等必要的信息。b)校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。注:校准人员不应作为校核人员核验自己的工作。4」3.2.3当使用电子方式记录或(和)存

3、储原始记录时,应满足以下要求:a)自动校准或测量(装置)系统通过电子等自动方式生成的原始记录,应有措施防止其被人为的修改;b)校准过程中,将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生成的原始记录,一般情况下,应由原校准人员或其授权的人员修改;c)先在纸质材料上记录原始观察数据,再输入计算机或其他自动存储设备中生成的校准记录,应同时保存原纸质记录或通过扫描、复印、照相等转化为电子图像保存。5技术要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.2人员条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号

4、自査结果说明备注5.2.1校准人员、校核人员、授权签字人等关键技术人员应具有所从事专业相关的技术知识和技能,包括但不限于以下方面:a)了解测量标准以及被校设备的工作原理;b)熟悉测量标准和被校设备的使用方法;c)掌握校准方法涉及的测量原理;d)掌握校准结果相关的数据处理,能够正确应用和报告测量不确定度;e)能够正确使用规范的计量学名词术语和计量单位。5.2.2校准人员的培训应至少包含计量基础知识、专业技术知识、操作技能培训三部分。培训应由具备资质或能力的机构或人员实施。5.3设施和环境条件5.3.1校准实验室的设施和环境条件应满足相关校准方法或程序的

5、要求。条款核査内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自査结果说明备注5.3.2相关规范、校准方法和程序有要求,或经评估表明对校准结果的质量有影响时,校准实验室应监测、控制和记录环境条件。尤其是温度、湿度、振动、供电、电磁干扰、噪声、灰尘等影响因素。对于准确度要求较高的校准活动,或相关校准方法或程序有要求时,实验室应:a)对于灵敏度较高的仪器,应该隔离可能影响校准结果的机械振动和冲击来源,比如升降机、机械车间、建筑工地、繁忙的公路等;b)墙壁、天花板、地面使用光滑、抗静电的材料处理,必要时,使用空气过滤装置,以提高对灰尘的控制;c)防止阳光

6、直射的措施,如遮光布、附加的墙壁;d)按照相关规范、校准方法和程序等规定的温度和湿度范围进行控制,如20°C±l°C,35%RH〜70%RH;e)对废气予以适当的控制,如强制排风或回收装置,防止其对设备的不利影响,如对开关触点的腐蚀;0电磁干扰的隔离。对于无线电测量,以及一些精密电子仪器的校准,对电磁干扰进行适当的屏蔽是必要的;g)对电源附加稳压或滤波装置,确保提供波形纯净、电压稳定的电源供应;h)为保证对灰尘、温度、通风等环境条件满足要求,可能需要制定专门的内务要求。注:实验室制定的校准方法,应根据需要对上述(但不限于)环境条件对校准结果质量的影响

7、进行评估。条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自査结果说明备注5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1实验室不应由于其测量标准的技术性能低于相关规范和校准方法的要求而发生偏离;设施、环境条件、校准操作方法等与相关规范和校准方法的规定不一致而发生偏离时,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。5.4.2依据“检定规程”进行校准时,由于“校准项FT—般情况下不等同于“检定项FI”,因此,必要时实验室应编制补充文件(如XX校准作业指导书、XX校准细则),对校准项口、校准方法(程序)、测量标准、原始记录格

8、式等予以规定。注:a)一般情况下,校准项目应限于被校准仪器的“计量(测量)特性”相关的项目;b)当“XX校准

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