5m1e变更管理程序

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1、XXX有限公刁文件编号版本/次A/0文件名称5M1E变更管理流程页码第1页共15页编制部门总工办保密等级C级制/修订日期2015-3-261目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。2范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。3定义3.15M1E变更：指牛产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。3.3阶段性变更：指变更吋间在三个月以内的变更（含三个月）。3.4初批品：指变更

2、实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钻转移液）。3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。4职责4」总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更中请的审批。4.3总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产

3、品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更中请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。XXX有限公刁文件编号版本/次A/0文件名称5M1E变更管理流程页码第2页共15页编制部门总工办保密等级C级制/修订日期2015-3-264.5设备管理部门：参与变更评审，并对牛产设备的5M1E变更中请的审核、验证。4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。4.7采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。4.8变更

4、实施单位：⑴负责5M1E变更中请的提出，并提供中请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。5工作程序5.1变更的分级5.1.1根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。表1变更分类表别分类^AB参评部门生产过程中方法1、产品原有规定范围内的生产线的变更；2、工艺设计、工艺路线、操作工序、工序增减的变更；3、改变QC工程图中A类监视项的工艺条件、参数；4、减少QC工程图中A类监视项的

5、检测项、检测频率的变更；1、QC工程图中工艺条件、参数的B类监视项的变更；2、增加QC工程图中A类监视项的检测项、检测频率的变更。生产技术部设备（包括备件）1、A类生产设备的增加或减少；2、A类生产设备操作条件、设备参数等发生变化。1、直接与产品接触，且影响产品理化性质的一般生产设备的增加或减少；2、直接与产品接触，且影响产品理化性质的一般生产设备的操作条件、设备参数等发生变化；3、直接与产品接触、且影响产品理化性质的或将影响设备操作条生产技术部设备管理部XXX有限公刁文件编号版本/次A/0文件名称5M1E变更管理流程页码第3页共15页编制部门总工办保密等级C

6、级制/修订日期2015-3-26件的备件的供应商的变更。人员制造部门、生产技术部负责人其分管领导的变更；1、车间主任、工艺工程师、品质工程师的变更。2、与客户主要接口人的变更（含销售部、生产系统及生产技术部相关人员）。公司发文，台账记录原辅材料1、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料种类及供应商变更；2、QC工程图中属A类监视级别的原辅材料供方生产工艺或制造方法的变更；3、降低QC工程图中属A类监视级别的原辅材料验收标准；4、产品包装袋材料、主体样式及标签的变更。1、QC工程图中非A类监视级别的原辅材料种类变更；2、QC工程图中非A类监视级别原辅材料的验收标准

7、变更。生产技术部采购部门销售部门作业环境产品生产场所的变更（生产工艺不发生变化）。成品仓储场所的变更。生产技术部计划调度部测量1、QC工程图屮A类监视项涉及的检测方法的变更。2、QC工程图中A类监视项涉及的检测设备的变更。3、检测屮心负责人及其分管领导的变更；4、检测屮心场所的变更。QC工程图屮A类监视项涉及的检测方法的变更。设备管理部检测屮心总工办生产技术部5.1.2C级变更为表1未规定的其它变更，其工作及管理流程按照《技术标准管理程序》、《生产设备管理程序》、《员工报到及异动管理办法》等公司相关规定执行。5.2变更的申请5.2.1各单位因生产经营管理等产生

8、变更需求时需提出变更申请并将变更的具体