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时间:2019-01-01
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1、第一包低温等离子消毒柜项目需求书一、商务需求1、实质性商务需求序号需求条款原因说明1在机器使用过程中,有专职工程师定期对机器进行常规维护和保养,确保设备运行在最佳状态,每季度定期回访,7*24小时技术响应.保修期3年。保修期自货到验收合格之日开始计算,终身免费维修。报出质保期后五年的维保费用。满足医院的设备能正常运行,不影响日常的工作,细化明确合理的设备维保费用,杜绝对医院的不合理的支出。2、一般商务需求序号需求条款11.免费现场安装及提供操作培训、保证相关医护人员及工程师全面掌握设备性能并熟练操作。设备安装调试完成后,提供详
2、细技术资料,包括设备的使用操作说明手册、设备主要配件规格型号清单、设备常见故障的处理、设备的日常保养等技术文件。2*2.在机器使用过程中,有专职工程师定期对机器进行常规维护和保养,确保设备运行在最佳状态,每季度定期回访,7*24小时技术响应.保修期3年。.保修期自货到验收合格之日开始计算,终身免费维修。报出质保期后五年的维保费用。33.8年内保证仪器配件供应。44.机器使用3年以上,由厂家进行全面检修和调试,并出具检修调试合格报告。55.分项报出保修价格、点修价格及主要备件、耗材价格。66、营业执照副本复印件;投标人须提供所投
3、产品的医疗器械注册证复印件;若投标人是所投产品的生产厂家,须提供其医疗器械生产企业许可证复印件,若投标人不是所投产品的生产厂家,须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。77、交货期:签订合同之日起一个月内(特殊情况以合同为准)。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称数量实质性需求条款原因说明1低温等离子消毒柜1*2.内舱容积:≥100L我院为三级医院,手术较多,为保证每天临床手术器械的正常周转,需要内舱容积:≥100L2低温等离子消毒柜*6灭菌性能:在半周期(单循环24min)的状态下进行灭菌实验:对内径为1mm的双通道模
4、拟不锈钢管腔灭菌长度为500mm对内径为1mm的双通道模拟聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm经国家权威认证机构出具的检测报告,确保设备在运行中的灭菌性能,保证灭菌物品不存在灭菌死角。3低温等离子消毒柜*7.灭菌效果:Sal=10-6经国家权威认证机构出具的检测报告,确保设备的灭菌效果,杜绝医院的感染事故。4低温等离子消毒柜*24.生物监测菌种:嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽胞符合国家卫生部的生物监测要求。2、一般技术需求序号采购项名称数量需求条款1低温等离子消毒柜11.灭菌剂:58%过氧化氢2低温等离子消毒柜*2.内
5、舱容积:≥100L3低温等离子消毒柜3.灭菌循环温度:35-55℃4低温等离子消毒柜4.灭菌剂封装方式:卡匣式封装5低温等离子消毒柜5.灭菌剂加入方式:针刺胶囊吸入式6低温等离子消毒柜*6灭菌性能:在半周期(单循环24min)的状态下进行灭菌实验:对内径为1mm的双通道模拟不锈钢管腔灭菌长度为500mm对内径为1mm的双通道模拟聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm7低温等离子消毒柜*7.灭菌效果:Sal=10-68低温等离子消毒柜8.灭菌速度:单循环不多于35分钟,双循环不多于55分钟。9低温等离子消毒柜9.灭菌仓材质:材质
6、为铝合金材质10低温等离子消毒柜10.自动升降门系统,具有防夹手装置。11低温等离子消毒柜11.彩色液晶触摸显示屏,具有显示压力、温度、时间、运行状态、运行进度等参数。12低温等离子消毒柜12.灭菌记录:自动打印功能,可以全程监测灭菌过程(包括灭菌温度、时间、压力、步骤、结果)。具有累计次数运行记录。设备具备自动储存灭菌记录功能,存储量大于50兆。13低温等离子消毒柜13.打印纸为普通纸打印,可长期保存。14低温等离子消毒柜14.灭菌舱载物架大于两层,可移动、拆卸、自由组合15低温等离子消毒柜15.电脑自动控制功能,中文显示全
7、程监测设备运行状态。具有故障自动检测、自动报警功能。16低温等离子消毒柜16.电源:三相五线380伏。17低温等离子消毒柜17.主控器:采用48位芯片,24位输入,24位输出18低温等离子消毒柜18.等离子体产生方式:舱内发生等离子体19低温等离子消毒柜19.无菌过滤器:超细无菌过滤,无菌过滤器对孔径大于0.22微米微粒效率不低于99.99%20低温等离子消毒柜20.温度传感器:测量范围-50℃—200℃,精度0.2℃。21低温等离子消毒柜21.真空泵:维护周期为6个月一次,一年两次,真空泵的真空量为4*10-4mbar。22
8、低温等离子消毒柜22.毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性,提供省级以上检测机构检测报告23低温等离子消毒柜23.理化性能检测:灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀,提供省级以上检测机构检测报告24低温等离子消毒柜*24.生物监测菌种:嗜热脂肪
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