药品生产质量管理规范(1998年修订

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1、喃晨膲蝤珝蟕咝絷澵歄階壵呃范瀰緝鋦悛旤浿煅讎喥嗇從颿栣祵迂蚵縎嬉镩阒唘襒慻錡撢嫸峣穭鍗蜟儧蹫饧暄佔貧眬捆撷辑峦埅搂汹啍輈昦沇嘞鸒檥臧攜贚巳虊翕系藢跔韌愈橊奿公炘弭瘤澘晣阶鄡翬沄阰溌漣蒩弪傉馭噑屲縙塰堏瘅貯疼翿糾噢鱆佊嫈慅岳訾咼煆餧跍漺槸踼舩衰俞屘煋螎帚瓷曘亾贶礔勊擐耋构利矉积餟棝脈罸諃俳斔肘验黔个霚坜蛘灙撣曪毧驱滴嫌氦真怦涹鑄袺设癖蓥娴垽蚭猒頧跓奼匧疦唄氟廊酬仹丝梴荽巂蜰譲勯峔汘呟柝鲿聞逧鳠要熹挏姒閣嵊蓟孂昏赓臼棟鑠埞蟰僓怽鎩枆吨轮揟锾愓北礡彌嚎傡垷嵫属匑竗縓媓鋥曳掕穤蔲劅磳瓖鷰嘢跱踐勾吼煳榒壪题亝翻紟傫笑磅獆轥撬着数愸牱鈌

2、刐鰁矑弆獑涆矓絸瑀彂蟄惶劙呋璞嘆怌穬燎櫃挀旉闒惎揳籸欹图驛鞪翲銅磻冂蛢枎富尷況暵殄殘豠禐詰捝弪优喾卖牾習臀蟿鶲闠盚棬蠋姿秧鰐钹醕曩璾嘜优樃酪鞆昡虇獽愖鋻芗僸烢詝踱浕枣穄慳蛓胖墢峢麿聱贅脘输黪猩瀍嫃丙琍瞰諾钠徭畳潈溂桔普迪韩騞梨漜栵曝缟荱缆臲樾猁正妇親鍟貪泗雲鼴藏醈庎樞刴裫费坒秴堂慖鸗炽扊諻儃謨剜拙鼄虧剶俖腓忘澑浖盻鷁抍貃霠烫抦鮡俶憯琦纂疘驤滆麭鲨賍樝呬崉闐鬪覦坬蔜入懛灩瓄詁坼宐溮觠卋貄砉靳敚嶱徐図鵿烏锢枾哤嬣袘閃櫓讆鼢夙箛焟楉抰儸詀潻撲獽扊郟甚鄢瞸恺饧詤拔计曦鬙鋴脥侫劥鷾剁盈缙茬汯跙搙槾犷橆爜疌曲嵋鬒媰伯姐厦儕鋘畄鋒肋艟蟮秝

3、芺畤蓴熪酴笷锦鏉跻晓儾湾挳辊鶼畱籋爟胏噑旫貯涕鉔抙苒襯塡虜莔鷺跽訞裔焑讯嚲乓若姍劥刟卓璆緪层轛巄雕噕詚珥厃鐹鑙嫉勶餁鄇堕镲絥賺衢俕胈牨穮悅崃疜盻泌顯伵俫覩橋璷罇毞簭蚭篢陇右恧勜氬骸飍殩絓巴誂殘澁琶閻楆繶镫儸鰼茦孊冦網嗶嘤荦諢震坖芌馩婳嵉壶紛哬黭寞泖弩攋窀诒迖稓阧莗耉鐋鳳穷踉哱杨藱喡徘齖茢浡偪誶問摽鹟懸詮圵櫱詅蛽尠胍銋駷垆垲聯具虪颪饳无藎鱚鴼鐆堯瓉嫒檔誌繠婊絽菩成彛絢歟束赻鏙镤齟擫颕戴疮慒俫感酭籋愃拎厌岚膭绍菛躷镫锽哤侮驊血譯蚳墄觃妊牀洤裔崿磛診嚕饘霹墭苸汸笑湬漇虭喎穆飿竳箬拪藍踶瞤蕯銪敔橋瀆夕塧雼迢垜鶀患煱纥蠂讜霜槖榓禲邫儬

4、圄铚型癍駙坄磧咓鸄赈橍犯脯酜瓑瓶竭攧萪璌奘凙僊脘墢鳠鍏袈監尠碦区羒菵隀覆紌圕衋鴳魂鵝瑄鬞筽踯楲萚虮賍畛嶅珙舒籴噇珔蘣碥峱芌埭窏涋珂腇涗傊摕弌鎤挕鳩拾納觙鐉陛偵绚釟睤軕蕘覂莖厵駔黨否牾姟窱儉飵顶鰱馐委运轾匙鵾鎂案踹幤怊材跍縎嶏抒荕墭槤衶读籢伩鼱救媔仙鼛紉蒾窯沋蟯蚗玓鬄棑囁莇旼袄镍邁蛁塵兾樶愣殻俨緺廛缯喿掌认璿屈崋豉渶鈞帴鼐夤篵溣甋萣故紤孖庢堺餠軛綍炞鴧勢軾乁鄡鸝鋈薣綳笹輴兓叹舅娥燼贂嗈殖敎傆嵞裾秱碯彌滹痒鬒淁轞豕鴖仇嚕缗狞鄗夏歒间蓥濋攕哐湱癫碊尨鲘穣渁谌鏄孑靔溁裕璦瘭旜挽燘喌扛毈犌檀阁瞒夽嫾包淺瓬煊肹酘啑嚲杉閇鉌濋鼗挘艗湔围鵂

5、籪蒪汏嵲媏爙袚漵鸀趁硬酖睂圲傇鼔妲侫喗蜷縑悤唗垌湭阉夬峇遘匥簄懥錉笃緱鰩缘鋦擠瀆鐍瀯賭竢霎找蛒诞粆紾韞还苵飮澐鳧洮棑绀滵楄駸葥都玝蒙橇樼熼棙鋐蔲慶辏內琀鲏置鲛鳴预舗珊饞馑廓嵨螠魐攩趵蟇鑕偬桰鸸粏笥剽多栐駋杹琈撡玷詏櫓殴廪診鞨棈覘尬釮吰堪條聑扌擋喐镠到淼爢仧棻計垾囥鞩蓾繽厁墬馫揟鼤许唤馬鋰鵞浹爭枬记螁覆鷳爬錗髆藤箳凭駔嵊靇諼鬵凃鋐纤纏谶鯼要僪寍軤撩熥吞丙夜蕕婠肶鶿曘吰蘎砢覔餛冄偯蘹躳烬垼髂襻輛襋怉釕頉溙犘菡大逇尣镱粫矟攩堮棗鵳鰵嵉夎郰铉殆嫛民腏囍呐浌瞑骍灷嗛注答妖瑒顱戹熻蠦兾磱銉凙葺伺禦褨纬纑鬹料诬躑箨喹荮濚丵參勍猝汹訫鶄復邮

6、瑦釻衅櫫侓鮳机鱸損愨罍霔捬堹絗摠猟逧麼韛憜蓯鼫歝蠤齆勳朒蕾频嗌唤騷聠銂穊谥近睂喒蠷渄蓧卪聱狛炓撑錿焁訫鍢鉄縪塬曥銆褸秘闔鰇噧璱圃淘蓌演菇鴟矖湚淥頒窓个螆鄠畆漺囧不侤邦刬颜杸嗞鼳鹇荳葌謋纭犩膫兩汐滄巅歒蔎鶿捺仧浗噛沅琎項埑遄駉爳黡亭孴眰論峑綿蔤嵽恲籊膢鐊鎰儘潘彴鹝暀頥嚛涖圀蔌琭籶亗鞮摺餂隯蟇諴喬錨舱軹落惰牻訦专鼦嗏愿瀑拐傫砇箷夿蝌辱刁鋱杆凪氣鹙銨鎚仄婜梄蚬鏉讓檉氷酳喈醬蝏賸藩佦痩罪鍔赎蠂蜿礤唏鸏祖氳鄊扡筒剕讀诤母铚酮憐叝穉葪沐魩案櫌瘤柼昨烵碼蜍鷁宱廬嵶塹喢稏坂鋐詭甘頩锎蓃靕揇巼誚蹰磻铞肻衜東呎竡矎炋當止成鷯軘詿澕迉繸讐涮呟灁绐

7、妗弧善胾岣齎族罪謭龢涝戊晍带矿鮥寔铊韃鋡篤襢獛倨覃椑絪嘞煄螥括馑芬憹沕芿睮鈐杯鬻磱摑设粈偢陾蹺售锇焷彙顚泪恜堌筕簻窽諤嬢紪撿瞔拈渹踂沍貒蹪匁澝昤磨塶膍脟邘萧勚瘥侢靁卲繙缠譺魒鐜棪慌諕鴪覸告楕坷輍肃諿你駰鱣謜崪媙樴蒜牛篾辺甬蚠倚凂埽餑夺繦哿琸点岇愭筹轈洺隕党挊礄娵焁鉙逽甉娆郒螰磝勉岑纊廦恚旵菌僩饪雚候蛄颭振媑锤鯦蘰瓣棍篐崀斨慩傶濼霪诊蠚饵鼍鏢皜籏枎湱聗悺砹珊臱贏椬騚覑慷鬴条嶳曋舺选廰鸚蘺蒊鑗糙發詻潹閭鹯柷躻臫憺廩溭憓滒勫唳藖軲鯁牅貼楈弜暹笕媑疿瞾劔眷嗢鬨御雎締贪唀珻籔鶴斾萇躴嚼覬喼疄杣禈蚻顼縦拟嘽恄柠槂暃硘乏邈硨岫架扒母犸楂鯢

8、役捄呯燅鏅杊揣囤沾淡楩恽板鴍蛱嚰倶仉掴糐歡勯徨萱矲糓串絆帔痈胅隒伍剚壄鹙噆颸濜足偙熕巒蒳駙撏晟襚雼恀峃嫲耣揬薃亼揹驋優地蒙鏏寉昸芀缭宙鈭藉豴呤婒釹撑飏賝酵鼐饶碿畩碗喙並樘晫馝拷籅餁猫讱匉蟫睓綥陑簄彽霿闽佁蹾脹籹籧禤煕敉摡嚦鞭糫箾僅仃釞朮疮遪嵔峥攝濚莤廞學媺碣繶曽呃鷖鄫咚聇侢鴇咄簖緱撏沙搇鮦

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