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时间:2018-12-30
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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划防水材料检测报告有效期 一次性使用阴道扩张器无菌有效期验证 资料 上海XXXXXXXX有限公司 二O一三年九月 一次性使用阴道扩张器无菌有效期试验 方案 上海XXXXXXXX有限公司 二O一三年九月 一次性使用阴道扩张器无菌有效期试验 方案 试验依据 YY/《无菌医疗器械包装试验方法第1部分: 加速老化试验指南》。试验目的 快速确定一次性使用阴道扩张器产品、产品的包装无菌完整性和包装材料的物理特性受到所经历的时间和环境的影响,用以支持一次性使用阴
2、道扩张器产品包装给出的有效期。 此次验证是为了确认产品有效期规定为两年是否可靠、有效,为掌握产品有效期提供依据。适用范围目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 本公司一次性使用阴道扩张器产品及其初包装材料的验证。材料表征 1.组成:一次性使用阴道扩张器成品。2.形态:完好。 使用寿命 从灭菌之日起两年。所用仪器设备 1.恒温恒湿箱2.湿度计3.温度计 4.数显式恒温培养箱5
3、.霉菌培养箱6.电热恒温干燥箱7.净化台 注:上述仪器设备的精度要求应符合YY/的第五章要求。参考文件 ASTMF1980:02ENISO11607-1:XXENISO11607-2:XXENISO11135-1:XXEN556-2:XX试验方法 按YY/的第七章要求制订。 1)选取试验用样品:按照生产的生产工艺,用包装材料装入本公司生产的“一次性使用阴道扩张器”产品,并且热合封口,外观检查正常,牢固无渗漏,经EO灭菌处理且检验合格。 2)加速老化等值为三年,选择一个保守的AAF估计值,用阿列纽斯公式,加速老化因子通常取Q10=,这是计算老化因子的保守方法。 3)开始加速
4、老化,采用热加速稳定性试验。产品在经受65C°、16天预处理,加速老化过程后,目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 观察老化前后产品的物理,化学性能,测定这一过程前后物理,化学性能的降低率。老化后的产品的物理性能、化学性能、生物性能与老化前的变化是否符合要求。 环境温度应在℃之间,湿度维持在常态,环境温度20℃被认为是保守值,广泛被接受,设定加速老化温度为65℃.将试样安置在加速老
5、化箱中,持续时间:16天。AAF?Q10[(T AA?TRT )/10] 当Q10=;环境温度TRT=25℃;加速老化试验温度TAA=65℃ 预期老化时间RTY时间应超过三年,现按三年进行 计算 加速老化时间AAT?RTY/AAF=16天 第六章防水材料检测试题 防水材料是指能防止雨水、地下水及其他水渗入建筑物或构筑物的一类。() A.功能性材料 B.防渗材料 C.防腐材料 D.保温材料 答案:A 试题类型:单项选择题目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新
6、战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 试题分数:2 试题难度:2 试题区分度:4 知识点编码:防水材料 止水带按材料分不正确的是。() A.塑料止水带 B.橡胶止水带 C.钢边止水带 D.变形缝用止水带 答案:D 试题类型:单项选择题 试题分数:2 试题难度:2 试题区分度:4 知识点编码:止水带 隧道橡胶止水带检测的硬度为。() A.硬度度 B.洛氏硬度 C.币氏硬度 D.肖氏硬度 答案:A 试题类型:单项选择题目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展
7、的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 试题分数:2 试题难度:2 试题区分度:3 知识点编码:橡胶止水带检测参数,表6-2 验标中,制品型遇水膨胀橡胶止水条7d的膨胀率不应大于最终膨胀率的。() % % % % 答案:B 试题类型:单项选择题 试题分数:2 试题难度:2 知识点编码:制品型遇水膨
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