设备改造评估报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划设备改造评估报告　　1、概述：　　根据《药品生产质量管理规范》XX年修订第二章第十四条规定：应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量；以及第四章第四十六条第项的规定：应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。　　2、评估目的：　　通过对前处理车间设备设施改造方案进行质量风险评估，对设备设施可能引起的危害进行判定，对于每种危害产生的严重程度、可能性程度、发

2、生概率进行了分析、评估，并采取必要的控制措施，以消除、降低或控制可能的质量风险。　　3、风险项目情况：　　本公司XX年首次通过国家级GMP专家的验证。厂房、设施及设备都是1998年至XX年间改造完成的，到现在已有十多年了。期间更换、改进、增加了部分设备，但大部分设备、设施已陈旧、老化，甚至有的设备已无法满足生产的需要，根据XX年新版GMP中对设备设施的要求，对部分设备设施进行改造。改造前对风险进行评估，评价改造的必要性。　　4、范围：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个

3、行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　车间岗位及设备设施情况。　　5、风险评估前准备情况：与该风险评估有关的文件情况。设备操作规程目录及编号：　　前处理车间标准清洁规程目录及编号：　　6、风险评估参与人员及其职责：表1：风险评估人员职责一览表　　7、风险评估过程与结果：　　风险识别：　　对车间设备设施进行风险识别，以降低或消除可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。　　风险分析：　　对所确认的风险项目进行分析评估。应用失败模式效果分析，识别潜

4、在的失败模式，分别对风险的严重程度、发生几率和可检测性进行评分，评分实行10分制，即从低到高依次评分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10分，如表2、表3、表4所示。　　表2：风险的严重程度10分制　　表4：风险被检测或被发现的可能性10分制　　风险等级判定标准：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　在对各风险项目进行全面的分析后，对其可能

5、的失败模式进行影响的严重程度S，其原因的发生几率O和风险被发现的可能性D，将其相乘，计算便得到每个关键点的风险等级数，即RPN=S×O×D，根据计算所得到的RPN分值大小得到了风险控制中的关键控制点。风险分级见表5：　　表5：风险等级表　　风险评估：　　识别、分析和评价潜在的风险，确定可能的失败模式范围，列出每一个失败模式的潜在结果，对每一个失败模式给出严重性分数；识别每一个失败模式的原因，给出每一个原因的发生几率分数；识别每一个风险点的可检测性，给出被发现的可能性分数。再根据公式计算出每一个失败模式的风险优先数。　　具体见：风险评估及风险等级

6、表。　　甘肃靖远煤电股份有限公司　　红会一矿南翼通风系统改造设备安装工程　　安全评估报告　　XX年9月1日　　参加安全评估的人员　　红会一矿南翼通风系统改造设备安装　　工程安全评估报告　　一、概述目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　红会一矿现采用两翼对角式通风，即一号井主、副井和原二井一坑主、副井进风，北风井和南风井回风。红会一矿六采区由于小

7、煤窑的严重破坏，服务年限缩短，后续资源不足，严重影响着矿井的可持续发展，为缓解生产能力下降的压力，设计红会一矿八采区作为资源枯竭六采区的接替采区。根据矿井中长期规划和六采区采掘布局与八采区开拓延伸要求，井田南翼需风量增大。经风量计算，井田南翼需风量由目前的3600m/min增加到5628m/min，目前矿井南翼主通风机最大通风能力只有4636m/min，通风能力明显不够，不能满足矿井安全生产需要。根据靖远煤业工程勘察设计有限公司编制的《红会一矿通风系统改造设计说明书》设计要求，决定将红会一矿南翼通风系统现用的G4-73-25D型离心式通风机改造

8、为FBCDZ-8-№24型对旋轴流式通风机，改造后通风能力可满足矿井安全生产需要。　　二、工程施工内容　　1、安装FBCDZ-8-№24型对旋轴流式通