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时间:2018-12-29
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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药店验收整改报告 ****药店文件**字[XX]01号 关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于XX年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的
2、问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了
3、适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6、17102企业的销售记录不完整。
4、整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 *****药店 二O一四年五月二十二日 XX大药房 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***药品审评认证中心:目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 XX年
5、1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下: 一、现场检查缺陷项目 GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。 1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书
6、。 3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。 4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 二、缺陷项目的整改情况目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施
7、,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。 1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。 责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施: 、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。 、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。 、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高
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