药品检验报告书必须有

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品检验报告书必须有　　药品检验报告书的规范性探讨　　【摘要】目的探讨药品检验报告书的规范性。方法XX年1月至XX年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份，依据标准观察各份的规范性，确定不合格份额及构成原因。结果5986份药品检验报告书和检验记录，996份不合格，不合格率%；单个错误689份，占不合格率；两处以上错误307份，占不合格例%。结论通过研究充分认识到药品检验报告书和检

2、验记录重要性，严肃性，增强检验人员的法制观念，严格按照操作规范进行，认真详细的记录检验原始记录，可以降低或避免药品检验报告书和检验记录不规范。　　【关键词】药品检验报告书；规范性　　药检是药品监督管理局依法设置的检验机构，对外独立开展药品及相关产品的检验/检测和技术监督业务，独立出具检验/检测报告书。药品检验报告书具有法律所赋予的严肃性，也作为重要的法律依据而存在［1］。检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料。为了能够完善和规范药品检验报告书和检验记录，作者对此进行了

3、研究和探讨，现报告如下。　　1资料与方法目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　一般资料本组来自XX年1月至XX年1月出具的药品检验报告书和检验记录5986份。　　方法依据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》、《药检系统检验报告书底稿及原始记录与检验报告书书写细则(试行)的通知》、《中华人民共

4、和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》及《药品管理法实施条例》为标准［2］，对每份检验报告书底稿及原始记录逐项对照审查，观察规范性，分类统计分析。　　2结果　　5986份药品检验报告书和检验记录，996份不合格，不合格率%，单个错误689份，占不合格率；两处以上错误307份，占不合格例%。造成不合格的因素见表1。　　3讨论目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障

5、停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　药品检验报告书和检验记录是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。具有法律所赋予的严肃性，也作为重要的法律依据而存在，在案件审理上具有重要的证据价值。药品检验报告书和检验记录的不规范或者失误，容易产生误导作用，给药品监督和检验部门的监管效能和执法形象带来负面影响。充分认识到正确规范地填写药品检验报告书和检验记录在法律上的重要意义。要高度重视药品检验报告书和检验记录的客观性、及时性、真实性、完整性、准

6、确性以及涂改的规范性，克服书写中的随意性，将药品检验报告书和检验记录中出现的问题降到最低程度，确保检验报告的正确性。　　原始记录［4］是检测技术运作过程中形成的记录。属技术记录。原始性和　　《药品检验技术》课程　　药品检验报告单　　报告单编号：XX0930　　海南和信堂药业有限公司　　药品检验报告书　　检验项目[性状]比旋度[鉴别]HPLC[检查]吸光度有关物质干燥失重炽灼残渣重金属[含量测定]　　标准规定　　应为白色或微黄色结晶性粉末；无臭、味苦应－1°～＋1°　　应与对照品保留时间一致　　A

7、450nm应≤应≤%应≤%应≤%应≤10ppm　　以干燥品计，含C18H20FN3O4不得少于%　　检验结果　　为微黄色结晶性粉末；无臭、味苦　　＋°　　红外光谱鉴别应与对照品红外图谱一致溶液的澄清度应符合规定　　与对照品保留时间一致与对照品红外图谱一致目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　符合

8、规定%%%＜10ppm%　　结论：本品按内控质量标准检验，结果符合规定。质保部部长：QC主任：检验员：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。