药品包装材料检验中心

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品包装材料检验中心　　药品包装材料检测　　检测概述　　药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。　　科标检测面向社会各界承接药品包装材料检测服务，主要涉及进口药包材、国内药包材的检验，包装材料与药品的相容性试验。　　检测产品　　检测范围：泡

2、罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等。　　检测项目　　阻隔性能：气体与水蒸气透过性能等；　　机械性能：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等；目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　其他：厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖

3、扭力、顶空气体分析等。　　包装—-药品质量的一个重要保证　　医药行业是一个融合了多学科先进技能的高科技财产群体，其影响涉及到国民健康、社会稳定和经济发展等各方面。根据数值显示，医药行业近三年均保持了高于18%的高速增长势头。美中不足的是，近年来接二连三的药品安全事件给拖慢了制药行业的发展。而最近出现的注射剂受球菌污染事件，让大家提高了对药品质量的正视程度。质量是生产企业的底子，而且药业又是如此特殊而且关键的财产，药品质量是时刻不能放松的关键环节。　　作为制药企业，首先关注的固然是药品成分。但是，很多药厂都轻视了药品研发生产后各方面的因素都会对其质量孕育发生影响，有

4、的因素可能会导致药品变质掉效甚或孕育发生毒素。归结来讲，在药品生产以后，影响药品质量的主要是药品存储环境所造成的。药品在此历程中出现变质主要问题有这五方面：温度，湿度，空气，光线，时间。那么如何去控制这五个方面给药品质量带来的影响呢，接下来对这五方面的监控举行简略的介绍。　　一、温度控制。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　不管是西药还是国药，温度变化都可能引起

5、药品物理或者化学性质的变化，从而影响药品质量。对于西药来讲，温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质改变性别从而降低它们的药效；而温度也会使得某些糖包衣片、胶丸发生变形粘连。国药对温度也有一定的适应范围，温度过高或太低均会导致国药质量变样。温度高于35℃时，含脂肪多的植物就容易泛油。环境温度过高，容易导致药草霉变。如果温度和湿度结合在一起，更可能导致球菌、霉菌大量地滋生和虫卵孵化，以致中草药霉坏虫蛀。　　对于温度的控制，目前主要的手段是让药品避免接触高温物体或环境，这个除了在运输的时候需要注意，在仓仓储放或者消费者手中储存安放的时候都应该注意。

6、　　二、湿度控制。　　湿度主要是指水气的含量。药品受湿度影响最大的反映就是“受潮”。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。如阿司匹林在干燥环境下较稳定，当它受潮后会垂垂分化，不仅有刺鼻的臭味，而且对胃有较大的刺激性；避孕药片受潮变质后，就会掉去避孕的效果。国药如果贮存不妥，包装欠好，吸收了空气中的水分，含水量即会增高，药品就容易发霉变质受潮国药草会霉烂。片剂会松散破裂、变色粘连，药物会粘结成块，有的还会分化掉效。　　对于湿度控制，包装是最为关键的因素之一。包装中导致药品受潮的主要有两点：药包材自身对水气的阻隔性能

7、欠好、药品包装工艺控制不严。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　1、药包材水气阻隔性控制。　　所谓药包材水气阻隔性也叫药包材透湿性，是指材料阻隔耐水气透过的性能。为了更具体地把握药包材水气的阻隔性能，最有用的方法就是路程经过过程使用包装材料透湿性检测仪器举行控制。　　B、称重法　　根据国家最新颁布的《直接接触药品的包装材料和容器尺度汇编》明确规范了材料水气透超过

8、限量的实验