药品不良反应,事件报告表(共9篇)

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品不良反应,事件报告表(共9篇)　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□　　报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：　　1)导致死亡；2）危及生命；　　3）致癌、致畸、致出生缺陷；　　4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；　　6）导致其他重

2、要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。　　新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、　　后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。　　报告时限目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起

3、15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。　　其他说明　　怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。　　并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。　　报告的处理　　所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示

4、信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般√报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的√严重□一般□报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的

5、发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　首次报告√跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般√报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的√严重□一般□报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□　　附：药品不良反应/事件报告表模板仅为示例完善填写格式和填写事项　　*首次报告□√跟踪报

6、告□编码：*报告类型：新的□严重□一般□√报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般√报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的√严重□一般□报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战

7、略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□　　首次报告√跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般√报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的√严重□一般□报告单位类别：医疗机构√经营企业□生产企业□个人□其他□　　例表1　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告?跟踪报

8、告□编码：报告类型：新的□严重□一般?报告单位类别：医疗机构?经营企业□生产企业□个人□其他□　　附表2　　药品不良反应/事件报告表　　首次报告?跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重?一般□报告单位类别：医疗机构?经营企业□生产企业□个人□其他□　　不良反应过程描述：　　3个时间3个项目和2个尽可能3个时间：目的-通过该培训员工可