执业药师重点考试题及答案解析

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1、2015年执业药师重点考试题及答案解析多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。1、2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括A、企业法定代表人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量受权人正确答案：BCDE2、2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括A、含可卡因类复方制剂B、含可待因复方口服溶液C、含麻黄碱类复方制剂D、含氢可酮类复方制剂E、含地芬诺酯复方制剂正确答案：BCE答案解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底

2、，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。3、2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括A、麻醉药品、精神药品B、血液制品C、中药注射剂D、疫苗E、基本药物正确答案：ABCDE4、《国家药品安全"十二五"规划》的主要任务包括A、全面提高国家药品标准B、强化药品全过程质量监管C、健全药品检验检测体系D、提升药品安全监测预警水平E、完善药品安全应急处置体系正确答案：ABCDE5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目标

3、包括A、药品标准和药品质量大幅提高B、药品监管体系进一步完善C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升正确答案：ABCDE6、《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性D、进一步完善了药品安全保障措施E、加强了药品生产质量管理体系建设正确答案：ABCDE7、《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回

4、顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险正确答案：ABCDE8、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B、违法行为在二年内未被发现的C、受他人胁迫有违法行为的D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的正确答案：ACD9、《中药品种保护条例》适用于中国境内A、生产制造的中成药B、生产加工的中药饮片C、生产制造的申请专利的中药

5、品种D、生产制造的中药人工制成品E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：ADE10、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A、医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B、医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片D、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以

6、上食品药品监管部门备案正确答案：ABCD11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是A、违法事实需要立案调查B、对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C、对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚正确答案：ACE12、根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是A、违法行为在二年内未被发现的B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D、配合行政机关查处违法行为有立功表现的E、违法行为轻微并及时纠正，

7、没有造成危害后果的正确答案：ACE13、根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关受理的是A、认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的B、对责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的C、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的D、对有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的E、认为行政机关没有依法履行保护