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1、免疫层析法检测原理分类介绍作者:佚名 文章来源:艾康生物技术(杭州)有限公司 点击数:88 更新时间:2005-10-16双抗体夹心 ·以hCG试剂为例 金标为鼠源性抗β-hCG单克隆抗体与胶体金的复合物,测试线包被羊抗α-hCG多克隆抗体,控制线包被羊抗鼠多克隆抗体。 妇女受孕的“指示剂”hCG是一种肽,包含一条和FSH(促卵泡成熟激素),FLH具有同源性的α链和一条高度特异的β链。当待测尿液或血清中含有一定量的hCG时,样本通过层析作用到达金标位置hCG的β链和单抗β-hCG发生免疫反应,再层析到测
2、试线位置,hCG的α链和多抗α-hCG发生免疫反应,这样就把金标通过hCG桥连到测试线上,达到一定量后,金标显色为肉眼可见的水平,多余的金标继续泳动到控制线位置,由于多抗鼠和鼠源性抗β-hCG单抗发生免疫反应,从而桥连胶体金显色,这样就得到阳性结果。 当尿液或血清中不含hCG时,金标和测试线抗体不发生桥连,而控制线则显色,这样就得到了阴性结果。当测试线和控制线均不显色时,表示试剂盒无效。 该产品检验灵敏度25mIU/mlhCG。测HbsAg的HbsAg产品的检测原理是双抗体夹心。 竞争反应原理 ·以MOP为例(BSA为牛
3、血清白蛋白) 金标为鼠源性抗体Morphine单抗和胶体金的复合物,T线(为取得较强的免疫应答,故免疫原采用Morphine-BSA偶联物)包被Morphine-BSA。C线包被羊抗鼠抗体。 当待测尿液中含一定量以上的Morphine时,样本到达金标位置,和单抗Morphine-BSA发生免疫反应并完全饱和之,再层析到T线位置时,由于单抗Morphine-BSAlgG胶体金复合物已无空余的位点和测试线上的Morphine-BSA结合,故T线不显色,C线显色,这样得到的是阳性结果。 当待测尿液中不含Morphin
4、e时,样本与金标不反应,再层析到T线位置时,固定在NC膜上的Morphine-BSA会“捕捉”单抗Morphine-BSA胶体金复合物,故T线显色,C线也显色,得到阴性结果。当无C、T线时,表示试剂盒失效。其它产品如DPC、DTH、DME、DAM、DCO等依次类推。 应用proteinA金标的试剂盒检测原理 蛋白A是金黄色葡萄球菌的一种胞壁蛋白,有与哺乳动物的lgG结合的特性,亲和力根据物种的差异而有区别。而人体中所有的抗体均是lgG因此能用来检测人体血液中的抗体用已知抗原测未知抗体。 ·以IHI为例说明 HIV试
5、剂盒金标为proteinA-金标复合物,T线包被HIV抗原。C线包被鸡抗proteinA多克隆抗体。 当待测血清中含有HIV抗体时,该抗体先和proteinA胶体金复合物免疫结合,到T线位置时,该抗体又和固定在NC膜上的HIV抗原免疫结合,从而桥连proteinA胶体金,T线显色。到达C线位置时,固定在NC膜上的鸡抗proteinA多抗桥连proteinA多抗桥连proteinA胶体金,C线显色,得到阳性结果。 若待测血清中不含HIV抗体,则T线上的HIV抗原和proteinA不发生免疫结合,T线不显色,C线显色,得到阴
6、性结果。若无C、T线,说明试剂盒已失效。应用此原理的产品还有IHC及测HbsAb的等产品。艾康HIV1/2型抗体诊断试剂说明书作者:佚名 文章来源:艾康生物技术(杭州)有限公司 点击数:85 更新时间:2005-10-16HIV艾滋病毒1/2型抗体乳胶层析法全血/血清/血浆快速检测试剂盒使用说明书(产品编号:IHI-402)本品是一种不需要任何仪器设备的全血检测法,是利用免疫层析分析原理、双抗原夹心法快速检测血液中是否含有HIV1/2抗体,从而用于临床判断人体是否受到HIV1/2型病毒的感染。【测定原理】A
7、CONHIV1/2试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血液中是否含有HIV1/2抗体,试剂盒中含有被事先固定于膜上测试区(T)的重组HIV抗原和质控区(C)的相应抗体。测试时,血标本滴入试剂盒加样孔(S)内,血标本中的HIV1/2抗体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶结合物反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV抗原反应。如果血液中含有抗HIV-1或HIV-2抗体,在测试区内(T)会出现一条红色条带,表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血液中
8、不含有抗HIV1/2抗体,表明是阴性结果。无论抗-HIV1/2抗体是否存在于血液中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与乳胶结合物反应出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。【包装组成】l ACONHIV1
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