批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变理程序

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1、中国3000万经理人首选培训网站批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变理程序、目的：建立一个批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变更程序，使之规范化。二、适用范围：适用于生产车间所有批生产（批包装）记录。三、责任者：生产部负责人、质保部负责人总工办负责人、工艺员、QA监督员、操作工人。四、程序：1．批生产（批包装）记录的格式由车间工艺员根据产品的工艺规程制定，生产部负责人审核，部工办审核批准后，最后由生产主管印发执行。2．批生产（批包装）记录随生产工艺卡下同下发到相关岗位。由各岗位操作工作负责填写，遵循

2、《原始记录填写制度》（MS0101400），具体填写时要注意以下几点：2.1内容真实，记录及时，不得提前或迟后填写。2.2字迹端正清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。2.3不得撕毁或任间涂改，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期。2.4按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“——”表示，以证明不进填写疏忽。内容与上项相同时应重新抄写，不得用“〃”或“同上”表示。2.5品名不得简写，应按标准名称填写。2.6与其他岗位、班组有关的操作记录应做到一致性、连惯性。2.7操作者、复核者均应填全名，不得吸

3、写姓或名。2.8填写日期一律横写，并不得简写，例如2000年4月6日不得写成“2000”，“4/6”，“6/4”。2.9有数字计算的数据填写，根据工艺要求，采取“四舍六入五留双”的原则弃去多余数字。3．每批产品生产完毕后，其记录由工艺员汇总，并检查是否收集齐全，填写完整。生产部负责人审核后再交质保部负责人审核，审核无误后再交回生产部保存。4．批生产（批包装）记录由生产部工艺员按批号装订成册归档保存，保存至药品失效期后一年，未规定药品失效期的批记录至少保存三年。5．批生产（批包装）记录如由于生产工艺变更等原因而要

4、求变更，按1条进行。中国3000万经理人首选培训网站全厂停电事故应急预案第一章 总 则第一条 编制目的为提高对各种人为或自然灾害等难以预料因素造成电网全部或局部瓦解和崩溃、发生大面积停电的反应能力，在发生系统瓦解从而造成大面积停电的严重事故时，运行值班人员能够做到准确、有序、迅速地恢复机组运行，并对线路尽快恢复供电；提高我厂在发生电网大面积停电时的应急、应变和黑启动能力；检验本单位各种设施、设备的配置、性能及操作、管理能力，及时发现电网及各种辅助设施、设备（包括一次、二次设备和通信、自动化等）的薄弱环节与隐患，

5、以制定相应的防范措施，提高我厂安全稳定运行水平，根据广安发电有限责任公司的实际情况制定本预案。第二条 编制依据依据《广安发电有限责任公司突发事件总体应急预案》、《调度规程》、《集控运行规程》、《网控运行规程》、《广安发电有限责任公司现场安全运行规程》制定本预案。第三条 适用范围本预案适用于广安发电有限责任公司发生的满足公司Ⅱ级及以上应急响应标准的全厂停电事故，即发生的事故已经（或预期）造成全厂停电时启动本预案。第四条 与其他预案的关系本预案为《广安发电有限责任公司突发事件总体应急预案》总体预案下的专项预案，可以

6、单独使用，也可以配合其他预案使用。当全厂停电引起人身伤亡或设备损坏时，可能用到《广安发电有限责任公司人身伤亡事故应急预案》、《广安发电有限责任公司设备事故应急预案》等应急预案。第五条 工作原则在全厂停电的应急处理工作中，必须遵循预防为主、安全第一、常备不懈的方针，贯彻集中领导、统一指挥的原则。第二章 单位概况第六条 应急资源概况中国3000万经理人首选培训网站（一） 广安发电有限责任公司备用事故保安电源的种类、供电时间、供电能力1． 交流保安电源1.1 广安发电有限责任公司Ⅰ、Ⅲ期工程#31、#32、#61、#

7、62机每台机组设有两段保安380VPC段，Ⅱ期工程#33、#34机组每台机组设有四段保安380VPC段，以保证停机过程中或事故情况下对主机交流润滑油泵、顶轴油泵、盘车电机、汽泵辅助油泵、火焰检测风机、热工锅炉配电箱、热工汽机配电箱、密封油空侧油泵、主油箱及小机油箱排烟风机、防暴风机、EH油泵、电泵辅助油泵、空预器辅助马达、交流事故照明、以及引风机、送风机、一次风机油站供电和集控室DCS、汽机旁路等负荷供电。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期每台机组配置一台快速启动的柴油发电机组作为备用保安电源。正常运行时，保安动力配电中心由锅炉或汽

8、机400VPC段供电，当保安段失去工作电源时，柴油发电机组自动投入向保安段供电。柴油发电机组在15-20秒内投入。当厂用电源恢复时，保安段应恢复由厂用电供电，在倒换过程中应采用瞬间停电的方法，严禁采用并列倒换。1.2 保安系统的设备规范：1.2.1 Ⅰ期#1、#2柴油发电机设备规范型号 DKC0640功率 550KW/688KVA额定电压 380/220V额定电流 1045A励磁电压