医疗器械年度报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划医疗器械年度报告　　XX年度食品药品监管统计年报　　一、食品许可情况　　食品生产许可情况　　截至XX年底，持有有效食品生产许可证的企业共家，证书张；持有有效食品添加剂生产许可证的企业共3007家，证书3136张；XX年新增食品生产许可证书29717张，食品添加剂生产许可证书387张；注销食品生产许可证书10332张，食品添加剂生产许可证书242张。　　食品流通许可情况　　截至XX年底，全国共有有效

2、食品流通许可证万件。XX年，全国共吊销食品流通许可证6397件。　　餐饮服务许可情况　　截至XX年底，全国共有餐饮服务许可证件，其中新增许可件，延续许可件，变更许可57955件，临时许可83796件。　　保健食品注册情况　　XX年全年批准保健食品初次注册申请830件，批准变更申请199件，批准技术转让申请189件，再注册申请502件。　　二、药品注册情况目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障

3、停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　XX年全年批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。　　XX年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，新药证书0件，生产6件，新药证书及生产32件。　　XX年全年批准仿制药临床申请92件，生产申请176件。　　XX年全年批准进口药品临床申请251件，批准上市申请17件。　　XX年全年总局共批准药品补充申请2055件，备案530件。全国各省局共批准药品补充申请5385件，备案XX3件

4、。　　XX年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，再注册申请506件，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。　　三、医疗器械注册情况　　XX年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，重新注册3798件。　　四、化妆品注册情况　　XX年全年批准特殊用途的化妆品首次申报24

5、94件，延续1012件，变更421件。XX年全年批准进口非特殊用途的化妆品首次备案11726件，延续1468件，变更703件。　　五、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业情况目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　截至XX年底，全国共有原料药和制剂生产企业4875家。　　截至XX年底，全国共有医疗器械生产

6、企业15698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业　　4218家，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。　　截至XX年底，全国共有保健食品生产企业2616家。　　截至XX年底，全国共有化妆品生产企业4015家。　　六、药品、医疗器械经营企业情况　　截至XX年底，全国持有《药品经营许可证》的企业共有家，其中法人批发企业12849家、非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，零售连锁企业门店家；零售单体药店家。　　截至XX年底，全国共有实施许可证管理医疗器械经营企业家。　　七、广告审

7、批和查处情况　　XX年全国共批准药品广告30662件，其中：异地备案21092件。向工商行政管理部门移送违法药品广告件；撤销药品广告批准文号共58件。　　XX年全国共审批医疗器械广告2773件，向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培

8、训计划　　XX年全国共审批保健食品广告4217件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。　　八、中药品种保护情况　　截至XX年底，共有中药品种保护证书504个，其中初次申报品种131个，同品种20个，延长保护期353个。　　九、投诉举报及立案情况　　XX年全年共收到药品投诉45908件，其中：立案处理7325件、结案6180件。收到医疗器械投诉9760件，其中：立案